Biomateriales Nueva cartera de productos 2021 | 3 Normas de seguridad y propiedades de los biomateriales Tanto el producto como el proceso de producción cumplen con las normas de seguridad necesarias y con los requisitos de las normativas alemanas y europeas, así como con los reglamentos de seguridad aplicables para procesamiento xenogénico, incluidos EN ISO 22442-1, EN ISO 22442-2 y EN ISO 22442-3. Propiedades de los sustitutos del injerto óseo CeraOss® (bovino) SynMax® (sintético) Índice de reabsorción Muy bajo debido a la estructura de hidroxiapatita (HA) natural muy cristalina Medio debido a la estructura sintética de HA y β-TCP (β fosfato tricálcico) Estabilidad del volumen en el lugar del injerto Muy alta debido a que solo se degradan las superficies Media debido al índice de reabsorción bifásico Mecanismo regenerativo Integración celular ósea Reabsorción celular controlada Hidrofilicidad Nivel alto Nivel alto Estructura macroscópica Estructura ósea similar a la humana con red porosa tridimensional Estructura similar a la espuma Estructura y superficie de las partículas Estructura muy porosa y superficie rugosa Estructura muy porosa y superficie rugosa Esterilización Esterilización por radiación Periodo de conservación 3 años 5 años Propiedades de las membranas de barrera Argonaut® (porcino) PermaPro® (sintético) Origen Pericardio porcino, matriz de colágeno puro Membrana de barrera de PTFE 100 % sintética Reticulado – Esterilización Tratamiento con gas de óxido de etileno Reabsorción 12–28 semanas No reabsorbible Grosor ~0,15 mm ~0,08 mm Periodo de conservación 3 años 5 años
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