Catálogo de productos Biomateriales España y Portugal Válido a partir de julio de 2022
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |1 Índice Introducción 2 Biomateriales para regeneración de tejidos duros y blandos 2 Proceso de fabricación: MinerOss® X/XP y Mem-Lok® RCM/Pliable 3 Sustitutos del injerto óseo 4 MinerOss® X Cancellous y MinerOss® X Collagen 4 MinerOss® XP Cancellous 6 Membranas de colágeno 8 Mem-Lok® RCM: resistente y duradera 8 Mem-Lok® Pliable: versátil y flexible 10 Matriz tisular reconstructiva 12 NovoMatrix® 12 Apósitos para las heridas 14 BioPlug y BioStrip 14 Productos auxiliares 15 Bone Fixation Screw Kit 15 Casos prácticos 16 Aumento horizontal y vertical en el maxilar inferior con MinerOss® XP 16 Engrosamiento del tejido blando con NovoMatrix®: la técnica de bolsa 17 Resumen del producto 18 Ciencia 22 Referencias 23
2| Biomateriales Catálogo de productos 2022 Biomateriales para regeneración de tejidos duros y blandos BioHorizons y Camlog están estableciendo nuevos estándares en la regeneración de los tejidos duros y blandos con los sustitutos óseos MinerOss® X Collagen y Gránulos y MinerOss® XP, con las membranas de colágeno Mem-Lok® RCM y Mem-Lok® Pliable, y con la matriz tisular reconstructiva NovoMatrix®. Estos productos xenogénicos están indicados para un amplio abanico de indicaciones. MinerOss® X es una matriz mineral inorgánica de hueso bovino comparable a la estructura mineral del tejido óseo humano. MinerOss® X está disponible como granulado de hueso esponjoso, o en forma de bloque combinado con un 5 % de colágeno. Su arquitectura trabecular compleja y su consistencia natural permiten la formación ideal de hueso en el lugar del defecto. Los productos MinerOss® X se usan para los alveolos post-extracción, el aumento de la cresta alveolar y las elevaciones de seno. MinerOss® X Particulate está disponible en los tamaños de 0,25, 0,5, 1,0 y 2,0 gramos. Los bloques MinerOss® X Collagen están disponibles en tres tamaños. MinerOss® XP es un mineral inorgánico de hueso porcino altamente poroso que se emplea en el injerto óseo. Su elevada porosidad proporciona una osteoconductividad óptima y espacio suficiente para la formación de hueso nuevo [1]. La membrana de colágeno reabsorbible Mem-Lok® RCM está fabricada de colágeno de tipo I altamente purificado derivado del tendón de Aquiles bovino. Mem-Lok® es una membrana de barrera eficaz, que impide la migración de las células epiteliales hacia el interior del defecto óseo para favorecer la formación de hueso nuevo. Mem-Lok® Pliable es una membrana de colágeno fabricada a partir del peritoneo porcino altamente purificado. Posee una alta resistencia al desgarre de la sutura. Mem-Lok® Pliable se reabsorbe transcurridas 12 a 16 semanas. Ambas membranas se ofrecen en tres tamaños (15x20; 20x30 y 30x40 mm). NovoMatrix® es una matriz dérmica acelular de origen porcino indicada para engrosar el tejido blando y cubrir las recesiones. La gama de biomateriales incluye apósitos de colágeno para las heridas. BioPlug y BioStrip absorben la sangre y otros fluidos para proteger las zonas tratadas y favorecer una regeneración óptima. Se usan principalmente para cerrar los alveolos post-extracción y cubrir heridas de menor tamaño. Clínicamente probado Socio de éxito Normas de calidad Soluciones novedosas
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |3 Proceso de fabricación MinerOss® X/XP y Mem-Lok® RCM/Pliable Los pasos principales de la fabricación se enumeran a continuación. Tanto el producto como el proceso de producción cumplen con las normas de seguridad necesarias y con los requisitos de las normativas alemanas, europeas y de la autoridad sanitaria de EE. UU. (FDA), así como con los reglamentos de seguridad aplicables para el procesamiento xenogénico, incluidas las normas EN ISO 22442-1, EN ISO 22442-2 y EN ISO 22442-3. Mem-Lok® RCM Colágeno procesado de tendón bovino Lavado para eliminar los residuos del procesamiento Fabricación de la membrana Reticulado Eliminación del agente reticulante no reactivo Dimensionado, envasado y esterilizado Comprobación de que todos los lotes cumplen con los criterios de aceptación Control de calidad MinerOss® X/XP Recepción del tejido óseo Limpieza Desproteinización mediante tratamiento térmico Enjuagado con tampón químico Dimensionado, envasado y esterilizado Comprobación de que todos los lotes cumplen con los criterios de aceptación Control de calidad Mem-Lok® Pliable Recepción del tejido rico en colágeno obtenido del peritoneo porcino Purificación para eliminar los componentes que no son colágeno Reticulado Eliminación del agente reticulante no reactivo Comprobación de que todos los lotes cumplen con los criterios de aceptación Control de calidad Dimensionado, envasado y esterilizado
4| Biomateriales Catálogo de productos 2022 Xenoinjertos óseos bovinos MinerOss® X Cancellous y MinerOss® X Collagen Los xenoinjertos de la familia MinerOss® se pueden usar en una amplia variedad de aplicaciones de la regeneración ósea. Se procesa metódicamente a partir de hueso bovino o porcino, y se somete a exhaustivos controles para eliminar una posible antigenicidad y proporcionar un entorno favorable para el crecimiento del hueso nuevo.* MinerOss® X es una matriz mineral inorgánica de hueso bovino disponible en diferentes opciones. Desde el punto de vista físico y químico, el producto es comparable a la estructura mineral del hueso humano. La arquitectura trabecular de MinerOss® X, sus macro y microporos interconectados y su consistencia natural favorecen la formación y la penetración del hueso nuevo en el lugar de la implantación. MinerOss® X Collagen es una combinación de 95 % hueso bovino esponjoso inorgánico y aproximadamente 5 % de colágeno bovino. Esta forma de bloque asegura comodidad durante la colocación, y es la solución perfecta para muchas indicaciones como la conservación de la cresta, los aumentos óseos pequeños y la regeneración periodontal. Flexibilidad para satisfacer los requisitos clínicos En combinación con Mem-Lok® RCM, MinerOss® X conserva de un modo ideal el espacio e impide la penetración a largo plazo de las células para un volumen óseo máximo Matriz para la osteointegración Los patrones de difracción son muy parecidos a los del hueso natural maduro [2] Alta porosidad que favorece y mejora la integración del hueso nuevo Estabilidad y resistencia fiables Desproteinizado y deslipidizado, esterilizado por radiación gamma Equilibrio óptimo entre el calcio y el fosfato, comparable al del hueso humano [3] Identificación CE de los productos 17 años en el mercado * Datos en archivo de Collagen Matrix Nuevo – mayores volúmenes
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |5 La base para una regeneración óptima: estructura de poros bimodal [2] MEB: los macro y microporos de MinerOss® X se asemejan a los del hueso humano. Los microporos aseguran una alta capilaridad y, por tanto, una rápida absorción de los líquidos [4]. Los macroporos interconectados permiten la penetración de las células y las proteínas de la sangre en las partículas para una osteointegración efectiva [4]. Comparación del volumen [2] Relleno de volumen (ml/g) Tamaño de partícula 0,25–1,0 mm Tamaño de partícula 1,0–2,0 mm MinerOss® X (nuevo) 2,37 ± 0,17* 3,42 ± 0,24* MinerOss® X (antiguo) 1,99 ± 0,08* 2,15 ± 0,07** Competencia A 2,13 ± 0,08≠ 2,91 ± 0,08≠ 40 30 20 10 0 Número (%) Tamaño de poro (mm) < 0,05 0,05–0,1 0,1–0,2 0,2–0,3 0,3–0,4 0,4–0,5 0,5–0,6 0,6–1,0 > 1,0 Competencia A MinerOss® X (antiguo) MinerOss® X (nuevo) * Los resultados presentan una media de 15 mediciones ± DE ** Los resultados presentan una media de 8 mediciones ± DE ≠ Los resultados presentan una media de 6 mediciones ± DE Hay una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos (p < 0,05). Datos en archivo de Collagen Matrix [5]
6| Biomateriales Catálogo de productos 2022 Xenoinjertos óseos porcinos MinerOss® XP Cancellous MinerOss® XP es una matriz mineral inorgánica de hueso porcino diseñada para el injerto óseo. Su elevada porosidad permite una osteoconductividad óptima y proporciona también el espacio adecuado para la formación de hueso nuevo. Espacio intra e interparticular [1] La estructura altamente porosa de MinerOss® XP proporciona espacio suficiente para el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos y hueso. Más espacio intra e interparticular para la osteoconducción y la formación de hueso nuevo en comparación con materiales similares. Superficie rugosa [1] Favorece la adhesión y proliferación celulares Defectos periodontales Alveolos post- extracción Aumento horizontal de la cresta Elevación de seno Aumento vertical de la cresta Defectos de dehiscencia Injerto en bloque Implantación inmediata MinerOss® X Cancellous a aa aa aaa a aa a a MinerOss® X Collagen a aa a a a MinerOss® XP Cancellous aa aa aa aaa a aa a aa aapropiado aa muy apropiado aaa especialmente apropiado Opciones de aplicación según la indicación
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |7 MEB: los macro y microporos de MinerOss® XP se asemejan a los del hueso humano. Evaluación histológica de la cicatrización del hueso de los alveolos adyacentes injertados con xenoinjertos bovinos y MinerOss® XP seis meses después de la intervención quirúrgica; integración y cicatrización ósea [6] Sección histológica de un alveolo postextracción injertado con material de injerto óseo bovino (Tinción tricrómica X 20): flecha amarilla = hueso vital; flecha roja = hueso neoformado (osteoide) Sección histológica de un alveolo postextracción injertado con material de injerto óseo bovino (Tinción tricrómica X 10): flecha azul = material de injerto óseo; flecha amarilla = hueso vital; flecha roja = hueso neoformado (osteoide) Sección histológica de un alveolo postextracción injertado con material de injerto óseo porcino MinerOss® XP (Tinción tricrómica X 10): flecha azul = material de injerto óseo; flecha amarilla = hueso vital; flecha roja = hueso neoformado (osteoide) Sección histológica de un alveolo postextracción injertado con material de injerto óseo porcino MinerOss® XP (Tinción tricrómica X 20): flecha amarilla = hueso vital; flecha roja = hueso neoformado (osteoide) 100 µm 50 µm 50 µm 100 µm Más espacio para hueso de nueva formación [1] 1–2 mm 0,25–1 mm 4,5 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0 Volumen por unidad de peso (cm3/g) Competencia A Competencia A MinerOss® XP MinerOss® XP 1–2 mm 0,25–1 mm De todos los materiales comparados, MinerOss® XP es el que proporciona mayor espacio intra e interparticular para la osteoconducción y la formación de hueso nuevo [1].
8| Biomateriales Catálogo de productos 2022 Membrana de colágeno bovino Mem-Lok® RCM: resistente y duradera Mem-Lok® RCM se fabrica a partir de colágeno bovino de tipo I altamente purificado. Los odontólogos pueden estar seguros de la actuación de Mem-Lok® RCM como una membrana de barrera eficaz para la regeneración ósea. Mem-Lok® RCM refuerza la estabilización del injerto y el crecimiento óseo, proporcionando soporte al tejido blando y manteniendo el espacio durante un tiempo previsible. Se fabrica para asegurar unas tasas de reabsorción previsibles. Gracias a su estabilidad in vivo, permite una manipulación sencilla en las indicaciones complejas. Características de manipulación especiales [3] Membrana de solo 0,3 mm de grosor y aun así rígida Fácil de usar por su estabilidad dimensional Colocación sencilla porque no tiene dos caras diferentes Reducción del tiempo del tratamiento gracias a la facilidad de fijación Hidratación mínima para una bioadaptabilidad óptima Propiedades Oclusiva para las células, para favorecer la regeneración ósea Protege el área del injerto frente a la penetración no deseada del tejido blando durante la fase inicial de la cicatrización La reabsorción previsible transcurridas de 26 a 38 semanas [7] elimina la necesidad de una cirugía para la retirada Flexible, para satisfacer las necesidades clínicas Combinada con MinerOss® X y/o MinerOss® XP, Mem-Lok® RCM conserva de un modo ideal el espacio e impide la penetración a largo plazo de las células para un volumen óseo máximo La permeabilidad permite el intercambio de nutrientes esenciales durante la cicatrización Fácil de adaptar a todos los tipos de defectos óseos
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |9 Defectos periodontales Alveolos post-extracción Aumento horizontal de la cresta Elevación de seno Aumento vertical de la cresta Defectos de dehiscencia Injerto en bloque Implantación inmediata Mem-Lok® RCM aa aaa aaa aa aa aaa a Mem-Lok® Pliable aaa aa aa aaa a aa a aapropiado aa muy apropiado aaa especialmente apropiado Opciones de aplicación según la indicación Alta resistencia mecánica [8] 350 ± 80 400 350 300 250 200 150 100 50 0 Resistencia al desgarre de la sutura (g) Competencia B Mem-Lok® RCM 74 ± 10 Mem-Lok® RCM: Resistencia al desgarre de la sutura de la membrana de colágeno: las fibras densas proporcionan una alta resistencia mecánica [8]. MEB de la membrana Mem-Lok® RCM * Se prefiere la membrana Mem-Lok® RCM. En el caso de los defectos de mayores dimensiones se necesita una membrana no reabsorbible (dimensionalmente estable). * *
10| Biomateriales Catálogo de productos 2022 Membrana de colágeno porcino Mem-Lok® Pliable: versátil y flexible Mem-Lok® Pliable es una membrana de colágeno fuerte y conformable fabricada de tejido porcino altamente purificado. Mem-Lok® Pliable ofrece flexibilidad y resistencia. Es fácil de manipular y su fijación es sencilla. Esta membrana de barrera ofrece soporte al tejido blando y estabiliza la zona injertada. Fabricada meticulosamente a partir de colágeno porcino intacto altamente purificado y mínimamente reticulado, la membrana es biocompatible y ofrece una reabsorción previsible. Se adapta suavemente a los defectos y a los contornos, y se puede reposicionar fácilmente. Gracias a su alta resistencia al desgarre de la sutura, se puede anclar firmemente al tejido circundante. No existe riesgo de infección secundaria por EEB (encefalopatía espongiforme bovina). Características de manipulación especiales [5] Sin lado específico Se puede colocar seca o hidratada No se adhiere a los guantes ni a los instrumentos Fácil de reposicionar, para una colocación precisa Fijación sencilla y fácil Una sola capa, colágeno intacto Oclusiva para las células Alta resistencia a la tracción Resistencia fiable La resistencia biomecánica demostrada protege la fijación En las pruebas preclínicas, la resistencia al desgarre de la sutura fue tres veces superior a la de una membrana de colágeno comparable [5]. Favorece la cicatrización de la herida [5] Las pruebas preclínicas confirman un menor grado de inflamación y de respuesta a cuerpo extraño en puntos temporales tempranos Protege el área del injerto frente a la penetración no deseada del tejido blando durante la fase inicial de la cicatrización Permite la transferencia de nutrientes Reabsorción previsible trascurridas de 12 a 16 semanas Gracias a su velocidad de reabsorción, más lenta que la de los productos de la competencia, Mem-Lok® Pliable proporciona una mayor estabilidad inicial durante las semanas cruciales de la cicatrización temprana
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |11 * Se prefiere la membrana Mem-Lok® RCM. En el caso de los defectos de mayores dimensiones se necesita una membrana no reabsorbible (dimensionalmente estable). Alta resistencia mecánica [5] 953 ± 110 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Resistencia al desgarre de la sutura (g) Competencia B Mem-Lok® Pliable 330 ± 120 Mem-Lok® Pliable: Resistencia al desgarre de la sutura de la membrana de colágeno: las fibras densas proporcionan una alta resistencia mecánica [8]. MEB de la membrana Mem-Lok® Pliable: sin lado específico; capa única densa y uniforme [2] Defectos periodontales Alveolos post-extracción Aumento horizontal de la cresta Elevación de seno Aumento vertical de la cresta Defectos de dehiscencia Injerto en bloque Implantación inmediata Mem-Lok® RCM aa aaa aaa aa aa aaa a Mem-Lok® Pliable aaa aa aa aaa a aa a aapropiado aa muy apropiado aaa especialmente apropiado Opciones de aplicación según la indicación * *
NovoMatrix® es una matriz dérmica acelular obtenida de tejido porcino. En la aplicación quirúrgica, esta matriz es una excelente alternativa a los injertos de tejido conectivo autólogos (ITC) por su resistencia y su facilidad de uso [9, 10]. No es necesaria una zona donante quirúrgica intraoral, de modo que se reduce la morbilidad del paciente. Por su proceso de fabricación, la matriz no contiene células del donante. Al mismo tiempo, la estructura del tejido original permanece prácticamente invariable, por lo que favorece la penetración de las células y los microcapilares. El procesado del tejido, patentado, permite la adecuada repoblación células y la revascularización mediante una preparación cuidadosa, lo que asegura una regeneración estética del tejido blando [11]. NovoMatrix® se suministra prehidratada en una solución acuosa tamponada de fosfato patentada, que contiene estabilizantes de la matriz. Por eso se puede usar de manera prácticamente inmediata sin necesidad de una extensa rehidratación [12]. Matriz tisular reconstructiva NovoMatrix® Óptima para las siguientes indicaciones [12] Aumento del tejido adherido alrededor de los dientes y los implantes Reconstrucción de la cresta alveolar para la restauración protésica Regeneración tisular guiada en las recesiones para el cubrimiento radicular 12| Biomateriales Catálogo de productos 2022 Ventajas de la aplicación de NovoMatrix® Cirugía más breve La matriz de colágeno lista para usar reduce el tiempo de cirugía, puesto que no es necesaria una segunda zona donante [13]. Menos morbilidad para el paciente Al evitar una zona donante en el paladar se elimina el dolor posoperatorio asociado a una segunda intervención [13–15]. Excelente integración en el tejido La aplicación de NovoMatrix® favorece una rápida revascularización, la repoblación celular y unas reacciones inflamatorias mínimas [11, 16–18]. Estructura natural del tejido y el color La aplicación de NovoMatrix® demuestra una cicatrización sin irritación y una adaptación excelente de la estructura del color y del tejido al tejido natural circundante [19]. Cicatrización rápida y sin complicaciones del tejido blando La aplicación de NovoMatrix® favorece una reacción inmunitaria positiva, así como la integración y la regeneración del tejido [11, 17, 18, 20]. Características de producto de NovoMatrix® El proceso de preparación de los tejidos LifeCell™ se traduce en una rápida revascularización. Grosor constante del tejido en todo momento Prehidratada: lista para usar al sacarla del envase después de empaparla durante 2 minutos en una solución salina estéril o en una solución de Ringer lactato [12] Guardar entre –8 °C y +30 °C [12]
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |13 LifeCell™ – más de 25 años de experiencia Desde hace más de dos décadas, LifeCell™ desarrolla productos innovadores para un amplio abanico de aplicaciones. Con más de 2,5 millones de injertos hasta la fecha, 25 años de experiencia en el procesamiento del tejido y un compromiso constante con la innovación, LifeCell™ se ha unido a BioHorizons y Camlog para desarrollar NovoMatrix®, la siguiente generación de material de aumento del tejido blando. 2000 BioHorizons comienza la distribución de AlloDerm™ RTM para la odontología (EE. UU.) 2005 AlloDerm™ RTM para regeneración ósea guiada (EE. UU.) 2019 Matriz dérmica reconstructiva NovoMatrix® para aplicaciones en odontología (UE)* 1986 Fundación de la corporación LifeCell™ Corporation *NovoMatrix® está aprobada para la venta en la Unión Europea. Métodos de tratamiento como factores del éxito Selección de tejido Fabricado a partir de tejido porcino para las obtener las propiedades mecánicas y de manipulación deseadas. Aislamiento de la dermis Método de eliminación sin productos químicos de todo el tejido no dérmico sin perder la integridad estructural de la matriz. Neutralización microbiana El proceso patentado elimina el 99,9 % de los patógenos, permitiendo un proceso de preparación más cuidadoso. Descelularización y tratamiento enzimático Mantiene la estructura natural del colágeno al tiempo que extrae el antígeno alfa-gal porcino, así como los componentes celulares y de ADN para minimizar la respuesta inmunitaria xenogénica. Conservación de la matriz El proceso de preparación patentado estabiliza las proteínas clave de la matriz y protege la integridad de la matriz dérmica acelular, proporcionando así una plataforma para la regeneración del tejido. Esterilización Proceso de esterilización optimizado para conservar la estructura del tejido natural, de este modo se preservan las propiedades regeneradoras de la matriz dérmica acelular. Regeneración Una matriz dérmica acelular intacta de tejido porcino que conserva los componentes bioquímicos que favorecen una respuesta inmunológica y la regeneración [17, 21, 22]. Estructura histológica de NovoMatrix® 100 µm Estructura histológica de la dermis humana 100 µm Encontrará más información, vídeos y casos prácticos en www.biohorizonscamlog.com/novomatrix
14| Biomateriales Catálogo de productos 2022 Apósitos de colágeno bovino para las heridas BioPlug y BioStrip BioPlug y BioStrip son apósitos para las heridas fabricados de colágeno porcino. Están diseñados para absorber la sangre y los fluidos y para proteger la herida, favoreciendo así una cicatrización óptima. El colágeno promueve la formación del coágulo sanguíneo y contribuye a la rápida estabilización del área de la herida [23]. Debido a su efecto hemostático, los apósitos de colágeno para las heridas se usan para la estabilización de los alveolos post-extracción y las zonas de la extracción de biopsias, así como en el tratamiento de heridas pequeñas. BioPlug: algunas de sus aplicaciones Alveolos post-extracción Lugares de biopsias BioStrip: algunas de sus aplicaciones Cierre de sitios injertados Cuidado de heridas pequeñas Úlceras de presión causadas por las prótesis dentales Úlceras bucales (no infectadas o víricas) Heridas por cirugía periodontal Suturas Quemaduras Lugares de extracción Heridas quirúrgicas Heridas traumáticas BioPlug aaa aaa aaa aaa aaa aaa aaa aaa BioStrip aaa aaa aaa aaa aaa aaa aaa aaa aapropiado aa muy apropiado aaa especialmente apropiado Opciones de aplicación según la indicación Totalmente reabsorbible de 10 a 14 días 10 unidades por caja Envasados estériles
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |15 Indicado para el uso en la fijación de injertos sobrepuestos corticales y mallas, y para la sujeción de las membranas empleadas en la regeneración ósea guiada (ROG). El set es compacto y está organizado para facilitar la localización eficaz de los instrumentos y tornillos. Incluye fresas para hueso cortical aptas para piezas de mano tipo pasador y de agarre por fricción (FG, por sus siglas en inglés). El Bone Fixation Screw Kit incluye Micromalla flexible Mango de destornillador Set completo de instrumentos Bloque para tornillos con tapa autoclavable 24 tornillos: – 6 microtornillos, 1,4 x 8,0 mm – 6 microtornillos, 1,4 x 10,0 mm – 6 minitornillos, 2,0 x 10,0 mm – 6 minitornillos, 2,0 x 12,0 mm Instrumentos disponibles para su pedido Vástago de microdestornillador para mango de destornillador Vástago de microdestornillador para piezas de mano tipo pasador Microbroca para piezas de mano tipo pasador, 1,0 mm Vástago de destornillador mini para mango de destornillador Vástago de destornillador mini para piezas de mano tipo pasador Broca mini para piezas de mano tipo pasador, 1,6 mm Broca mini para piezas de mano de agarre por fricción (Ø 2,35 mm), 1,6 x 67,0 mm Mango de destornillador Tornillos disponibles para su pedido Microtornillos, 1,4 x 4,0 mm (caja de 6) Microtornillos, 1,4 x 6,0 mm (caja de 6) Microtornillos, 1,4 x 8,0 mm (caja de 6) Microtornillos, 1,4 x 10,0 mm (caja de 6) Microtornillos, 1,4 x 12,0 mm (caja de 6) Minitornillos, 2,0 x 8,0 mm (caja de 6) Minitornillos, 2,0 x 10,0 mm (caja de 6) Minitornillos, 2,0 x 12,0 mm (caja de 6) Minitornillos, 2,0 x 14,0 mm (caja de 6) Malla disponible para su pedido Micromalla para la regeneración ósea guiada 24 x 35 mm; 0,1 mm de grosor Productos auxiliares Bone Fixation Screw Kit
16| Biomateriales Catálogo de productos 2022 * Dra. Sangeeta Pai, Oldenburg Casos prácticos Aumento horizontal y vertical en el maxilar inferior con MinerOss® XP* El sustituto óseo (MinerOss® XP) se mezcló con sangre del sitio quirúrgico y se humedeció con L-PRF líquido. La terapia con sangre autóloga no solo favorece la cicatrización de la herida y la regeneración del tejido, sino que, además, simplifica la manipulación durante la inserción de las partículas de hueso. Había que reconstruir la brecha interdental en el cuarto cuadrante con la ayuda de implantes. Para lograr un lecho implantario con una estabilidad suficiente era fundamental hacer un aumento óseo tanto horizontal como vertical. Después de exponer el hueso alveolar se procedió a "refrescarlo". Estos "bloques" pegajosos y maleables se aplicaron de un modo sencillo en el defecto del hueso alveolar y se modelaron. La ventaja de este procedimiento es que permite aumentar una zona más grande, ya que las partículas del sustituto óseo se incorporan en el coágulo. La saturación con L-PRF líquido se hizo con un periostotomo, elevando ligeramente la mezcla de sangre y sustituto óseo desde todos los lados. De este modo se consiguió una forma de "bloque", que se estabilizó y coaguló después de un breve espacio de tiempo. En el momento de la colocación del implante (cuatro meses después del aumento), el hueso alveolar estaba claramente engrosado y era estable. El tejido óseo nuevo y sano era la base perfecta para la reconstrucción con implantes. Se introdujo una membrana de barrera reabsorbible (Mem-Lok® Pliable). Esta membrana tiene una vida útil de hasta 16 semanas y evita que las células epiteliales penetren en la zona injertada.
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |17 * Dr. Roman Beniashvili, Schorndorf Engrosamiento del tejido blando con NovoMatrix®: la técnica de bolsa* Situación inicial: remisión para una restauración inmediata debido a restos radiculares. Después de extraer la raíz y de limpiar el alveolo se aplicó sustituto óseo para estabilizar la tabla vestibular. Se colocó un implante CAMLOG® PROGRESSIVE-LINE orientado protésicamente en la pared alveolar palatina. A más de 30 Ncm la estabilidad primaria era suficiente para la restauración inmediata planificada. Usando el acceso crestal se preparó una bolsa hasta la mucosa móvil sin una incisión vertical. La NovoMatrix® se perforó e introdujo en la cavidad usando una sutura. NovoMatrix® se recortó al tamaño del defecto para engrosar la mucosa vestibular y lograr tejido blando adherido. Seis semanas después del procedimiento quirúrgico el tejido periimplantario era estable, y el sitio de la cirugía estaba prácticamente curado. Se pudo colocar la corona definitiva sobre pilar híbrido atornillado. La matriz resistente a la tracción se fijó en la parte profunda del vestíbulo con una sutura de botón, y se adaptó al hueso alveolar. Un pilar de cicatrización dio soporte al tejido hasta la inserción de la restauración inmediata provisional.
18| Biomateriales Catálogo de productos 2022 MinerOss® X Cancellous (sustituto óseo bovino) Referencia Peso/ volumen Tamaño de partícula MINX-CAN0.25GR 0,25 g / 0,6 cm3 250–1000 µm MINX-CAN0.5GR 0,5 g / 1,2 cm3 250–1000 µm MINX-CAN1.0GR 1,0 g / 2,4 cm3 250–1000 µm MINX-CAN2.0GR 2,0 g / 4,7 cm3 250–1000 µm MINX-CAN0.25GRL 0,25 g / 0,9 cm3 1000–2000 µm MINX-CAN0.5GRL 0,5 g / 1,7 cm3 1000–2000 µm MINX-CAN1.0GRL 1,0 g / 3,4 cm3 1000–2000 µm MINX-CAN2.0GRL 2,0 g / 6,8 cm3 1000–2000 µm MinerOss® X Cancellous Syringe (aplicador) Referencia Volumen Tamaño de partícula MINX-SYR0.5 0,5 cm3 250–1000 µm Referencia Tamaño del producto MINX-COLLAGEN-SM 6 x 7 x 8 mm MINX-COLLAGEN-MED 8 x 9 x 9 mm MINX-COLLAGEN-LG 10 x 11 x 12 mm MinerOss® X Collagen (1 bloque 95 % MinerOss® X granulado + 5 % colágeno bovino) MinerOss® XP Cancellous (sustituto óseo porcino) Referencia Volumen Tamaño de partícula MINXP-CAN0.5SM 0,5 cm3 250–1000 µm MINXP-CAN1.0SM 1,0 cm3 250–1000 µm MINXP-CAN2.0SM 2,0 cm3 250–1000 µm MINXP-CAN4.0SM 4,0 cm3 250–1000 µm MINXP-CAN1.0LG 1,0 cm3 1000–2000 µm MINXP-CAN2.0LG 2,0 cm3 1000–2000 µm MinerOss® XP Cancellous Syringe (aplicador) Referencia Volumen Tamaño de partícula MINXP-SYR0.5 0,5 cm3 250–1000 µm Resumen del producto Sustitutos del injerto óseo Novedad Volúmenes mayores
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |19 Membranas de colágeno Mem-Lok® RCM (membrana de colágeno bovino) Referencia Tamaño del producto RCM-ML1520 15 x 20 mm RCM-ML2030 20 x 30 mm RCM-ML3040 30 x 40 mm 15 x 20 mm 30 x 40 mm 20 x 30 mm Mem-Lok® Pliable (membrana de colágeno porcino) Referencia Tamaño del producto PBLE-ML1520 15 x 20 mm PBLE-ML2030 20 x 30 mm PBLE-ML3040 30 x 40 mm Matriz tisular reconstructiva NovoMatrix® (matriz dérmica acelular porcina) Referencia Tamaño del producto NOV1515 15 x 15 mm NOV1525 15 x 25 mm NOV1545 15 x 45 mm NOV2545 25 x 45 mm 15 x 15 mm 25 x 45 mm 15 x 25 mm 15 x 45 mm
20| Biomateriales Catálogo de productos 2022 Productos auxiliares Bone Fixation Screw Kit Referencia Contenido 160-900 Micromalla, mango de destornillador, set de instrumentos, bloque para tornillos, tornillos Instrumentos Referencia Artículo BS-MCSSFT-HND Vástago de microdestornillador para mango de destornillador BS-MCSSFT-ANG Vástago de microdestornillador para piezas de mano tipo pasador BS-1MCDB-ANG Microbroca para piezas de mano tipo pasador, 1,0 mm BS-MNSSFT-HND Vástago de destornillador mini para mango de destornillador BS-MNSSFT-ANG Vástago de destornillador mini para piezas de mano tipo pasador BS-16MMDB-ANG Broca mini para piezas de mano tipo pasador, 1,6 mm BS-16X67MDB-STR Broca mini para piezas de mano de agarre por fricción (Ø 2,35 mm), 1,6 x 67,0 mm BS-SDRIVER Mango de destornillador Resumen de los productos Apósitos de colágeno para las heridas BioPlug y BioStrip (apósitos de colágeno bovino para las heridas) Referencia Tamaño del producto Tamaño de envase BIOPLUG 10 x 20 mm Caja de 10 BIOSTRIP 25 x 75 mm Caja de 10 25 x 75 mm (BioStrip)
Carnet del implante El carnet del implante documenta que el paciente ha sido tratado con los biomateriales de alta calidad BioHorizons de una fuente de confianza demostrada: BioHorizons Camlog. Además, proporciona información importante sobre las pautas a seguir después de la implantación y el cuidado de la restauración protésica. Biomateriales Catálogo de productos 2022 |21 Productos auxiliares (continuación) Tornillos Referencia Artículo Tamaño de envase BSV-14X4 Microtornillos, 1,4 x 4,0 mm Caja de 6 BSV-14X6 Microtornillos, 1,4 x 6,0 mm Caja de 6 BSV-14X8 Microtornillos, 1,4 x 8,0 mm Caja de 6 BSV-14X10 Microtornillos, 1,4 x 10,0 mm Caja de 6 BSV-14X12 Microtornillos, 1,4 x 12,0 mm Caja de 6 BSV-2X8 Minitornillos, 2,0 x 8,0 mm Caja de 6 BSV-2X10 Minitornillos, 2,0 x 10,0 mm Caja de 6 BSV-2X12 Minitornillos, 2,0 x 12,0 mm Caja de 6 BSV-2X14 Minitornillos, 2,0 x 14,0 mm Caja de 6 Malla Referencia Artículo BS-MMESH Micromalla para la regeneración ósea guiada 24 x 35 mm; 0,1 mm de grosor
22| Biomateriales Catálogo de productos 2022 Ciencia Las células son las que toman la decisión La funcionalidad de los biomateriales resulta de una interacción biológica óptima con las células del tejido. El hueso es una estructura difícil de duplicar. La investigación en ingeniería tisular, especialmente en nanotopografía, puede dar lugar a unos biomateriales mejorados. Hay múltiples biomateriales disponibles, unos de origen natural y otros de origen sintético. Al elegir un biomaterial, además de la funcionalidad, entran en juego muchos otros factores. Desde el punto de vista biológico, el biomaterial ideal debe promover la formación de un coágulo de sangre estable. Debe ser funcional, biocompatible y favorecer los procesos de cicatrización. El hueso autólogo sigue siendo el método de referencia en los injertos. Sin embargo, está vinculado a unos costes más altos y a tiempos de tratamiento más prolongados, y además requiere una intervención quirúrgica adicional que puede aumentar la morbilidad de la zona donante. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de realizar procedimientos de aumento. Por lo tanto, la posibilidad de reducir las complicaciones es un factor importante. La fácil manipulación de los materiales resulta ventajosa para el odontólogo. Aparte de estos factores decisivos, no hay que olvidar que la cirugía de aumento óseo a menudo forma parte de la cirugía de implantación dental. Por lo tanto, deben considerarse diversos aspectos biológicos a la hora de elegir biomateriales. Los estudios comparativos han mostrado que se pueden utilizar distintos biomateriales con seguridad [7]. Las necesidades y las preferencias del responsable del tratamiento son tan importantes como la indicación, los requisitos del paciente, el tiempo y los costes. Al final, el biomaterial adecuado debe seleccionarse con conocimiento de sus propiedades y su resultado clínico. El objetivo siempre son resultados predecibles y éxito clínico. Conclusión: antes de utilizar un biomaterial se recomienda sopesar y considerar la interacción biológica entre el biomaterial y las células endógenas [24]; las células son las que toman la decisión.
Biomateriales Catálogo de productos 2022 |23 Referencias [1] Data on file, Shu-Thung Li, Ph. D. et al.: Isolation and Characterization of a Porous Carbonate Apatite From Porcine Cancellous Bone. Science, Technology, Innovation, Aug. 2014: 1–13. [2] Shu-Tung Li, Hui-Chen Chen and Debbie Yuen: Comparison of a New Natural Bovine Bone Mineral (Carbonate Apatite Anorganic Bone) to Currently Marketed NuOss™ and Bio-Oss®: In Vitro and In Vivo Evaluations. Collagen Matrix, Inc., Oakland, New Jersey 07436. [3] Gonshor A, Chris L Tye: Evaluation of Anorganic Bovine Bone Mineral in Post-extraction Alveolar Sockets: A Case Series. Journal of Osseointegration, March 2010; 1(2). [4] I. Sopyana, M. Melb, S. Rameshc, K.A. Khalidd: Porous hydroxyapatite for artificial bone applications. Science and Technology of Advanced Materials 8 (2007); 116–123. [5] Data on file, Li ST, Yuen D, Martin D, Lee NS: A comparative study of a new porcine collagen membrane to BioGide®. Science, Technology, Innovation. February 1–5, 2015. [6] Renzo Guarnieri et al.: Histologic evaluation of bone healing of adjacent alveolar sockets grafted with bovine- and porcine-derived bone: a comparative case report in humans. Regenerative Biomaterials, 2017, 1–4 doi: 10.1093/rb/rbx002. [7] Data on file, Debbie Yuen et al.: Prediction of in vivo stability of a resorbable, reconstituted type I collagen membrane by in vitro methods. World Biomaterials Congress Transactions, Sixth World Biomaterials Congress Transactions. Collagen Matrix Inc., Franklin Lakes, NJ 07417 USA [8] Yuen D, Junchaya et al.: A resorbable, reconstituted type I collagen membrane for guided tissue regeneration and soft tissue augmentation. Society for Biomaterials. 2000; 1228. [9] Data on file, Allergan. NovoMatrix™ – Mechanical testing, Preclinical Data. [10] Data on file, Allergan. INT/0204/2018. [11] Suárez-López Del Amo F, Rodriguez JC, Asa‘ad F, Wang HL. Comparison of two soft tissue substitutes for the treatment of gingival recession defects: an animal histological study. J Appl Oral Sci., 2019;27:e20180584. [12] Reference manufacturer’s Instructions for Use (IFU) package insert. [13] Griffin T, Cheung W, Athanasios Z, Damoulis P. Postoperative Complications Following Gingival Augmentation Procedures. J Periodontology 2006;77:2070-2079. [14] Aguirre-Zorzano LA, García-De La Fuente AM, Estefanía-Fresco R, Marichalar-Mendía X. Complications of harvesting a connective tissue graft from the palate. A retrospective study and description of a new technique. J Clin Exp Dent. 2017;9(12):e1439-45. [15] Tavelli L, Asa’ad F, Acunzo R, Pagni G, Consonni D, Rasperini G. Minimizing Patient Morbidity Following Palatal Gingival Harvesting: A Randomized Controlled Clinical Study. The International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry 38(6):e127-e134 · November 2018. [16] Harper JR, McQuillan DJ. Extracellular wound matrices: a novel regenerative tissue matrix (RTM) technology for connective tissue reconstruction. Wounds. 2007;19(6):163-168. [17] Sandor M, Leamy P, Assan P, et al. Relevant in vitro predictors of human acellular dermal matrix-associated inflammation and capsule formation in a nonhuman primate subcutaneous tissue expander model. Eplasty. 2017;17:e1-e21. [18] Xu H, Wan H, Sandor M, et al. Host response to human acellular dermal matrix transplantation in a primate model abdominal wall repair. Tissue Eng Part A. 2008;14(2):2009-2019. [19] Van Orten A. Peri-implant thickening of soft tissue – stable and functional. Implantologie Journal 5 | 2020. [20] Sandor M, Xu H, Connor J, et al. Host response to implanted porcine-derived biologic materials in a primate model of abdominal wall repair. Tissue Eng Part A. 2008;14(12):2021-2031. [21] Data on file, Allergan. LRD2011-08-015. [22] Data on file, Allergan. LRD2013-02-004. [23] Nuyttens BP et al.: Platelet adhesion to collagen. Thromb Res. 2011 Jan; 127. [24] Scott J. Roberts et al.: The combined bone forming capacity of human periosteal derived cells and calcium phosphates. Biomaterials 32, 2011; 4393–4405.
24| Biomateriales Catálogo de productos 2022 Validez: tras su publicación, este documento reemplaza a todas las versiones anteriormente publicadas. Disponibilidad: BioHorizons se esfuerza constantemente por mejorar sus productos y, por tanto, se reserva el derecho de mejorar, modificar o cambiar las especificaciones o interrumpir la fabricación de productos en cualquier momento.
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