MinerOss A

Aspectos relacionados con la seguridad Pruebas serológicas Virus Test Especificación Virus de la hepatitis B (VHB) HBsAg, HBcAb*, NAT negativo Virus de la hepatitis C (VHC) Ac, NAT negativo Virus de inmunodeficiencia humana Ac, NAT negativo Virus linfotrópico T humano (HTLV 1/2) Ac, NAT negativo Bacterias Test Especificación Treponema pallidum (sífilis) CMIA, TP Ab negativo En el proceso Allotec® solo entran tejidos de donantes con resultado del test negativo. * negativo para infección activa (en caso de HBcAb positivo, C+TBA hace análisis adicionales) El proceso Allotec® Validación independiente de los pasos de inactivación vírica críticos del proceso Paso 6 El doble embalaje y la esterilización final mediante radiación gamma garantizan una vida útil de 5 años a 5-30 °C. Paso 4 El tratamiento oxidante desnaturaliza además las proteínas solubles persistentes, por lo que elimina la posible antigenicidad. Paso 3 Un tratamiento de duración alterna de éter dietílico y etanol drena los componentes celulares y desnaturaliza las proteínas no colágenas, por lo que inactiva los posibles virus. Paso 5 La liofilización conserva la estructura natural del tejido y mantiene una humedad residual <10 %, lo que permite la rápida rehidratación y la fácil manipulación. Paso 1 Tras la remoción gruesa del tejido blando, la grasa y el cartílago circundantes, se da la forma final al tejido donante. Paso 2 Desgrasar el tejido donante permite una penetración moderada de los disolventes durante el procesamiento posterior.

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