France Valable à partir d’octobre 2021 Actualités produits biomatériaux En complé- ment à notre « Catalogue produits Bio- matériaux »
Actualités produits biomatériaux 2021 |1 Introduction 2 Nouveaux produits dans le portfolio – CeraOss®, SynMax®, Argonaut® et PermaPro® 2 Normes de sécurité et propriétés des matériaux 3 Substituts de greffe osseuse 4 CeraOss® – un minéral osseux 100 % pur d’origine bovine 4 SynMax® – un matériau de substitution osseuse entièrement synthétique 5 Membranes barrières 6 Argonaut® – membrane de collagène natif obtenue à partir de péricarde de porc 6 PermaPro® – une membrane en PTFE non résorbable, synthétique et biocompatible 7 Aperçu des produits 8 Science 10 Références 11 Contenu
2| Actualités produits biomatériaux 2021 Nouveaux produits dans le portfolio CeraOss®, SynMax®, Argonaut® et PermaPro® Le bon choix des biomatériaux est crucial pour optimiser les résultats cliniques et obtenir des résultats fonctionnels, structurels et esthétiques favorables. Cet aperçu est destiné à fournir un bref résumé pour guider la sélection des membranes barrières et des matériaux de greffe osseuse dans la réhabilitation orale. CeraOss® Granules et SynMax® Granules offrent des choix aux cliniciens en fournissant un minéral osseux pur d’origine bovine de qualité exceptionnelle et une alternative synthétique aux matériaux de greffe osseuse humaine. Ces produits sont indiqués pour la réparation osseuse, dans des procédures telles que l’augmentation ou le traitement reconstructif de la crête alvéolaire et le comblement des défauts parodontaux. En outre, ils peuvent être utilisés conjointement avec des produits destinés à la régénération tissulaire guidée et à la régénération osseuse guidée et pour : l’augmentation horizontale et verticale, la préservation de la crête, la préservation de l’alvéole, le comblement des défauts osseux, les défauts parodontaux intra-osseux, les défauts de furcation (classes I et II). Les membranes Argonaut® et PermaPro® sont destinées à être utilisées dans les procédures de chirurgie buccale comme par exemple les procédures d’augmentation autour d’implants placés dans des alvéoles d’extraction immédiate ou différée. En outre, elles peuvent être utilisées pour l’augmentation horizontale/verticale, les défauts de fenestration et de déhiscence, les défauts intra-osseux (1 à 3 parois), les défauts de furcation (classe I et II). Éprouvé cliniquement Partenaire de succé Standards de qualité Solutions novatrices
Actualités produits biomatériaux 2021 |3 Normes de sécurité et propriétés des matériaux Le produit et le processus de production sont conformes aux normes de sécurité et aux exigences des réglementations allemandes et européennes ainsi qu’aux réglementations de sécurité requises pour le traitement xénogénique, notamment les normes EN ISO 22442-1, EN ISO 22442-2 et EN ISO 22442-3. Propriétés des substituts de greffe osseuse CeraOss® (bovin) SynMax® (synthétique) Taux de résorption Très faible en raison de la structure hautement cristalline de l’hydroxyapatite naturelle (HA) Moyen en raison de la structure synthétique de l’HA et du β-TCP (phosphate tricalcique bêta) Stabilité volumique au niveau du site de greffe Très élevée en raison d’une dégradation seulement superficielle Moyenne en raison du taux de résorption biphasique Mécanisme de régénération Intégration cellulaire osseuse Résorption cellulaire contrôlée Hydrophilie Niveau élevé Niveau élevé Structure macroscopique Structure osseuse de type humain avec un réseau de pores tridimensionnel Structure en forme de mousse Structure et surface des particules Structure très poreuse et surface rugueuse Structure très poreuse et surface rugueuse Stérilisation Stérilisé par irradiation Durée de conservation 3 ans 5 ans Propriétés des membranes barrières Argonaut® (porcin) PermaPro® (synthétique) Origine Péricarde porcin, matrice de collagène pur Membrane barrière 100 % synthétique en PTFE Réticulé – Stérilisation Traitement à l’oxyde d’éthylène Résorption 12–28 semaines Non résorbable Épaisseur ~0,15 mm ~0,08 mm Durée de conservation 3 ans 5 ans
Substitut de greffe osseuse issu du bovin CeraOss® CeraOss® est un minéral osseux d’origine bovine 100 % pur, fabriqué selon un procédé de production unique à 1200 °C. Son réseau poreux tridimensionnel permet une pénétration et une adsorption rapides des protéines sanguines et sériques et sert de dépôt pour les protéines et les facteurs de croissance. Le traitement unique garantit une sécurité maximale et permet d’obtenir une pureté exceptionnellement élevée de CeraOss®, assurant une stabilité de volume optimale du site d’augmentation [1-3]. Les champs d’applications Augmentation/reconstruction de la crête alvéolaire Remplissage de défauts osseux (y compris après résection radiculaire, apicoectomie ou cystectomie) Remplissage des alvéoles d’extraction pour soutenir la préservation de la crête alvéolaire Procédure d’élévation du sinus Remplissage des défauts osseux parodontaux Remplissage des alvéoles d’extraction dans le cadre d’implantations immédiates Remplissage des défauts osseux péri-implantaires Caractéristiques produit Minéral osseux naturel 100 % pur Structure osseuse de type humain Surface rugueuse et hydrophile Stabilité volumique ultime Manipulation facile 4| Actualités produits biomatériaux 2021 Image MEB de CeraOss® à un grossissement de 5000x montrant la structure microporeuse. Régénération par intégration osseuse – stabilité volumique
Substitut de greffe osseuse synthétique SynMax® SynMax® est un matériau entièrement synthétique, sûr et biocompatible qui, lorsqu’il est introduit dans un environnement osseux, sert d’échafaudage ostéoconducteur pour favoriser la croissance et la fusion de l’os vital adjacent. Il est composé de 60 % d’hydroxyapatite et de 40 % de bêta phosphate tricalcique. Après l’implantation, le matériau subit un remodelage naturel et est progressivement résorbé et remplacé par de l’os nouveau. SynMax® est un matériau de greffe osseuse qui offre aux cliniciens et à leurs patients une alternative idéale aux allogreffes humaines et aux matériaux de greffe osseuse d’origine animale [4-6]. Les champs d’applications Élévation du sinus Augmentation de la crête Défauts intra-osseux Alvéoles d’extraction Défauts osseux Défauts de furcation Caractéristiques produit 100 % synthétique, aucun risque de transmission de maladie, sécurité élevée Résorption contrôlée grâce à une composition biphasée Surface très rugueuse et porosité élevée favorisant l’intégration et la formation osseuse Actualités produits biomatériaux 2021 |5 Résorption cellulaire contrôlée Image MEB de SynMax® à un grossissement de 1000x montrant la structure microporeuse.
Membrane de collagène porcin Argonaut® Fonction de barrière naturellement longue, dégrada- tion lente Argonaut® est une membrane barrière durable et conformable qui se place facilement pour épouser les contours du site de greffe. Elle présente une excellente résistance et stabilité pour une protection optimale du site de greffe. La membrane Argonaut® est une membrane de collagène entièrement résorbable produite à partir de péricarde porcin selon un processus de purification normalisé et contrôlé. Elle est utilisée pour favoriser la régénération guidée des tissus et des os, pour recouvrir les implants et pour la régénération des tissus parodontaux. En raison de la structure spéciale et de la forte liaison des fibres du péricarde, la membrane Argonaut® offre une fonction de barrière naturellement longue sans réticulation chimique, ce qui permet une régénération prévisible, en particulier pour les grands défauts [7-9]. Les champs d’applications Alvéoles d’extraction Défauts osseux parodontaux Couverture des greffes en bloc Reconstruction de la crête Caractéristiques produit Fonction de barrière naturellement longue Épaisseur faible Excellente résistance à la déchirure Très bonne adaptation à la surface Non collant après réhydratation Peut être à pinsé ou suturé Durée de conservation de 3 ans Peut être conservé à température ambiante Image MEB de Argonaut® à un grossissement de 1000x. Procédé de fabrication d’Argonaut® – une membrane de péricarde native Processus de nettoyage en plusieurs étapes Péricarde de porc d’élevage allemand* Lyophilisation (séchage à froid) Conditionnement / Stérilisation à l’oxyde d’éthylène Produit stérile (3 ans) *animaux destinés à l’industrie alimentaire et certifiés selon les normes internationales. 6| Actualités produits biomatériaux 2021
Membrane en PTFE synthétique PermaPro® Possibilité de cicatrisation ouverte [10, 11] PermaPro® est une membrane exceptionnellement fine, non résorbable et biocompatible. Elle est composée de polytétrafluoroéthylène (PTFE) biologiquement inerte et de haute densité, qui agit comme une barrière efficace contre la pénétration bactérienne et cellulaire, et peut donc être utilisée pour la cicatrisation ouverte dans certaines indications. Les champs d’applications Préservation de l’alvéole et de la crête (cicatrisation ouverte) Augmentation de la crête horizontale/verticale Défauts de fenestration et de déhiscence Défauts intra-osseux (1 à 3 parois) Avantages PermaPro® par rapport à une membrane de collagène Plus grande stabilité de forme Augmentation en dehors du contour de la crête Nature synthétique – pas de conflits religieux ou diététiques Exposition – situations où la fermeture primaire de la plaie n’est pas souhaitée (en fonction de l’indication) Caractéristiques produit Membrane barrière 100 % synthétique en PTFE Ultra-mince (~0,08 mm) Imperméable aux bactéries grâce à sa structure dense Retrait facile amovible en raison d’une croissance tissulaire minime dans la structure de surface Pas de nécessité de fermeture primaire des tissus mous (en fonction de l’indication) [10, 11] Récupération facile grâce à la couleur bleue Bords arrondis pour un traumatisme tissulaire minimal Fixation facile avec des sutures ou des pins Image MEB de PermaPro® à un grossissement de 30x Actualités produits biomatériaux 2021 |7
8| Actualités produits biomatériaux 2021 Aperçu des produits Substituts de greffe osseuse CeraOss® (Substitut de greffe osseuse issu du bovin) No d’art. Volume Taille des particules BM1011.1005 0,5 cm3 500–1000 µm BM1011.1010 1,0 cm3 500–1000 µm BM1011.1020 2,0 cm3 500–1000 µm BM1011.1050 5,0 cm3 500–1000 µm BM1012.1005 0,5 cm3 1000–2000 µm BM1012.1010 1,0 cm3 1000–2000 µm BM1012.1020 2,0 cm3 1000–2000 µm BM1012.1050 5,0 cm3 1000–2000 µm SynMax® (substitut de greffe osseuse synthétique) No d’art. Volume Taille des particules BM1013.1005 0,5 cm3 500–1000 µm BM1013.1010 1,0 cm3 500–1000 µm BM1014.1005 0,5 cm3 800–1500 µm BM1014.1020 2,0 cm3 800–1500 µm
Actualités produits biomatériaux 2021 |9 Membranes barrières Argonaut® (membrane de collagène porcin) PermaPro® (membrane synthétique en PTFE) No d’art. Dimension du produit BM2004.1520 15 x 20 mm BM2004.2030 20 x 30 mm BM2004.3040 30 x 40 mm No d’art. Dimension du produit BM2005.1520 15 x 20 mm BM2005.2030 20 x 30 mm BM2005.3040 30 x 40 mm 15 x 20 mm 30 x 40 mm 20 x 30 mm 15 x 20 mm 20 x 30 mm 30 x 40 mm
10| Actualités produits biomatériaux 2021 Science Ce sont les cellules qui prennent la décision La fonctionnalité des biomatériaux résulte de leurs interactions biologiques optimales avec les cellules des tissus. L’os est une structure difficile à dupliquer. La recherche en ingénierie tissulaire, notamment en nano topographie, peut conduire à des biomatériaux améliorés. Il existe de nombreux biomatériaux, certains d’origine naturelle, d’autres d’origine synthétique. Lors du choix d’un biomatériau, de nombreux facteurs entrent en jeu, outre la fonctionnalité. D’un point de vue biologique, le biomatériau idéal doit favoriser la formation d’un coagulum sanguin stable. Il doit être fonctionnel, biocompatible et favoriser les processus de cicatrisation. L’os autogène reste la référence en matière de greffe. Cependant, il est lié à des coûts plus élevés, à des durées de traitement plus longues et il nécessite une procédure chirurgicale supplémentaire pouvant entraîner une augmentation du nombre de sites donneurs. Il faut en tenir compte lors de la réalisation des procédures d’augmentation. Par conséquent, la possibilité de réduire les complications potentielles est un facteur important. La facilité de manipulation des matériaux est un avantage pour le clinicien. Outre ces facteurs décisifs, il ne faut pas oublier que la chirurgie d’augmentation osseuse est souvent réalisée dans le cadre de la chirurgie des implants dentaires. Par conséquent, différents aspects biologiques doivent être pris en compte lors du choix des biomatériaux. Des études comparatives ont montré que différents biomatériaux peuvent être utilisés en toute sécurité [12]. Les besoins et les préférences du clinicien traitant jouent un rôle aussi important que l’indication, les exigences du patient, ainsi que le temps et les coûts. En fin de compte, le choix du biomatériau approprié doit être fait en connaissant ses propriétés et son résultat clinique. Les objectifs sont toujours des résultats prévisibles et le succès clinique. Conclusion : Avant d’utiliser un biomatériau, il est recommandé d’évaluer et de prendre en compte l’interaction biologique entre le biomatériau et les cellules endogènes [13] – ce sont les cellules qui prennent la décision.
Actualités produits biomatériaux 2021 |11 Références [1] Riachi et al. International journal of dentistry, Vol. 2012, p. 737262. [2] Lorean et al. Int J Oral Maxillofac Implants 29 (3), 705-708. May-Jun 2014. [3] Tawil et al. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jul-Aug;31(4):827-34. [4] Binderman et al. Haim Tal, IntechOpen. April 4th 2012. [5] Jelusic et al. Clin Oral Implants Res. 2017 Oct;28(10):e175-e183. [6] Lorenz et al. Int J Implant Dent. 2017 Sep 5;3(1):41. [7] Rothamel et al. 2012. Int J Oral Maxillofac Implants 27(1):146-54. [8] Barbeck et al. 2015. J Oral Implantol. 41(6):e267-81. [9] Kloss et al. 2018. Clin Oral Impl Res. 29:1163–1175. [10] Zafiropoulos et al. Medicina (Kaunas). 2020 Apr 28;56(5):216. [11] Papi et al. Antibiotics (Basel). 2020 Mar 3;9(3):110. [12] Data on file, Debbie Yuen et al.: Prediction of in vivo stability of a resorbable, reconstituted type I collagen membrane by in vitro methods. World Biomaterials Congress Transactions, Sixth World Biomaterials Congress Transactions. Collagen Matrix Inc., Franklin Lakes, NJ 07417 USA. [13] Scott J. Roberts et al.: The combined bone forming capacity of human periosteal derived cells and calcium phosphates. Biomaterials 32, 2011; 4393–4405.
Validité : A compter de sa publication, cette documentation remplace toutes les versions publiées précédemment. Disponibilité : BioHorizons s’efforce continuellement d’améliorer ses produits et se réserve donc le droit d’améliorer, de modifier, de changer les spécifications ou d’arrêter les produits à tout moment. 12| Actualités produits biomatériaux 2021
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