Valido a partire da gennaio 2023 Catalogo prodotti Biomateriali
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 1 Introduzione 2 Biomateriali per la rigenerazione del tessuto duro e molle 2 Sostituti per innesto osseo 3 MinerOss® XP (di origine suina) 3 MinerOss® X (di origine bovina) 4 CeraOss® (di origine bovina) 5 SynMax® (sintetico) 6 Membrane 7 Mem-Lok® Pliable (di origine suina) 7 Argonaut® (di origine suina) 8 Mem-Lok® RCM (di origine bovina) 9 PermaPro® (sintetico) 10 Emostatici per ferite 11 BioStrip e BioPlug (di origine bovina) 11 Matrice ricostruttiva per tessuti 12 NovoMatrix® (di origine suina) 12-13 Sistema fissaggio osseo e stabilizzazione della membrana 14 Sistema truFIX 14 truTACK, truSCREW e truTENT 15 Mesh in titanio 15 Panoramica dei prodotti 16 Presupposti scientifici 23 Bibliografia 24 Contenuto
Biomateriali per la rigenerazione del tessuto duro e molle Sostituti per innesto osseo, membrane, matrice ricostruttiva per tessuti ed emostatici per ferite Scegliere correttamente i biomateriali è di cruciale importanza per ottenere esiti clinici ottimali a livello funzionale, strutturale ed estetico. Il nostro assortimento di biomateriali offre una gamma completa di prodotti per soddisfare pressoché tutte le esigenze cliniche volte alla rigenerazione dei tessuti duri e molli in siti deficitari. Questo catalogo prodotti presenta una sintesi del nostro completo assortimento di biomateriali. Funge da guida e ausilio per selezionare i biomateriali idonei. Il nostro assortimento di prodotti include sostituti ossei xenogenici (di origine suina e bovina) e sintetici, nonché membrane. I materiali si differenziano per il comportamento di riassorbimento e le caratteristiche di manipolazione date le loro diverse proprietà strutturali e i loro specifici processi produttivi. I sostituti ossei xenogenici sono derivati metodologicamente da osso bovino o suino e sottoposti ad estese prove per eliminare una potenziale antigenicità e garantire un ambiente favorevole per la crescita di nuovo osso. Il sostituto osseo sintetico offre un’alternativa ai sostituti ossei in commercio e amplia il ventaglio delle opzioni terapeutiche. Oltre ai sostituti ossei, il nostro assortimento include anche membrane (sia di origine suina e bovina che sintetiche), nonché una matrice tissutale dermica acellulare di origine suina. Gli emostatici per ferite al collagene completano il nostro assortimento di prodotti. Prodotti clinicamente comprovati Partner di successo Standard di altissima qualità Soluzioni innovative Marcatura CE dei prodotti
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 3 Sostituto per innesto osseo di origine suina MinerOss® XP MinerOss® XP è una matrice minerale ossea porosa, costituita soprattutto da calcio fosfato. È ottenuta eliminando i componenti organici dall’osso spongioso di origine suina. La matrice ossea inorganica MinerOss® XP presenta strutture macro e microporose simili a quelle presenti nell‘osso umano. Questa architettura trabecolare, caratterizzata da macropori e micropori interconnessi, ottimizza la crescita di nuovi vasi sanguigni e di nuovo osso all’interno del sito di innesto. Caratteristiche del prodotto Spazio all’interno delle particelle e tra le stesse [6] – L a struttura altamente porosa di MinerOss® XP offre ampio spazio per la crescita di nuovi vasi sanguigni e nuovo osso. – È presente più spazio all’interno delle particelle e tra le stesse per una migliore osteoconduzione e osteoformazione rispetto a materiali simili. La superficie ruvida favorisce l’adesione e la proliferazione cellulare per la crescita di osso all’interno del sito di innesto [6] Elevato riempimento in volume per unità di peso [6] I l sostituto in carbonato apatite migliora il rimodellamento osteoclastico rispetto all’idrossiapatite [7–10] Ideale per le indicazioni seguenti Aumento o ricostruzione della cresta alveolare Riempimento di difetti ossei parodontali intraossei Riempimento di difetti dopo resezione radicolare, apicectomia o cistectomia Riempimento di alveoli post-estrattivi per favorire la protezione e la preservazione della cresta alveolare Rialzo del pavimento del seno mascellare Riempimento di difetti parodontali in combinazione con prodotti per la rigenerazione tissutale guidata (GTR) o la rigenerazione ossea guidata (GBR) Riempimento di difetti perimplantari in combinazione con prodotti per la rigenerazione ossea guidata (GBR) Immagine al SEM con ingrandimento 25x di MinerOss® XP – i macropori e i micropori sono simili a quelli dell’osso umano.
Sostituto per innesto osseo di origine bovina MinerOss® X MinerOss® X è una matrice minerale di osso bovino inorganico, disponibile in diverse varianti. Sia dal punto di vista fisico che chimico, il prodotto è simile alla struttura minerale dell’osso umano. La formazione e la crescita interna di nuovo osso nel sito d’impianto di MinerOss® X sono favorite dalla sua architettura trabecolare, che interconnette macropori e micropori, oltre che dalla sua consistenza naturale. MinerOss® X Collagen è una combinazione formata dal 95% di osso bovino spongioso inorganico e da circa il 5% di collagene bovino. Questa composizione sotto forma di blocco consente praticità di posizionamento e rappresenta una soluzione ideale per numerose applicazioni, compresi la preservazione della cresta alveolare, aumenti ossei di minore entità e la rigenerazione tissutale parodontale. Caratteristiche del prodotto Flessibile per soddisfare le esigenze cliniche – S e usato insieme alla membrana Mem-Lok® RCM, MinerOss® X mantiene lo spazio ideale e svolge una funzione di barriera cellulare a lungo termine assicurando il massimo volume osseo Matrice per osteointegrazione – I modelli di diffrazione sono simili a quello dell’osso nativo maturo [11] – L’elevata porosità favorisce e supporta l’integrazione di nuovo osso Stabilità e resistenza affidabile – Prodotto deproteinizzato e delipidizzato, sterilizzato ai raggi gamma – Rapporto ottimale tra calcio e fosfato, simile a quello dell’osso umano [12] Ideale per le indicazioni seguenti Aumento o ricostruzione della cresta alveolare Riempimento di difetti ossei parodontali intraossei Riempimento di difetti dopo resezione radicolare, apicectomia o cistectomia Riempimento di alveoli post-estrattivi per favorire la protezione e la preservazione della cresta alveolare Rialzo del pavimento del seno mascellare Riempimento di difetti parodontali in combinazione con prodotti per la rigenerazione tissutale guidata (GTR) o la rigenerazione ossea guidata (GBR) Riempimento di difetti perimplantari in combinazione con prodotti per la rigenerazione ossea guidata (GBR) Immagine al SEM con ingrandimento 50x di MinerOss® X – i macropori e i micropori sono simili a quelli dell’osso umano. Da 18 anni sul mercato
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 5 Sostituto per innesto osseo di origine bovina CeraOss® CeraOss® è un minerale osseo puro al 100 % di origine bovina, fabbricato con un processo di produzione esclusivo a 1200 °C. Il suo reticolo poroso tridimensionale consente una rapida penetrazione e un rapido assorbimento delle proteine ematiche e sieriche e funge da deposito per proteine e fattori di crescita. L’esclusiva lavorazione del materiale garantisce la massima sicurezza e la purezza straordinariamente elevata di CeraOss®, assicurando la massima stabilità del volume del sito aumentato [13–15]. Immagine al SEM con ingrandimento 5000x della struttura microporosa di CeraOss®. Ideale per le indicazioni seguenti Aumento/ricostruzione della cresta alveolare Riempimento di difetti ossei (tra cui postumi di resezione radicolare, apicectomia o cistectomia) Riempimento di alveoli post-estrattivi per favorire la preservazione della cresta alveolare Procedura di rialzo del seno mascellare Riempimento di difetti ossei parodontali Riempimento di alveoli post-estrattivi nell’ambito dell’inserimento immediato di impianti Riempimento di difetti ossei peri-implantari Caratteristiche del prodotto Minerale osseo naturale puro al 100% Struttura simile a quella dell’osso umano Superficie idrofila ruvida Massima stabilità del volume Facile manipolazione
Sostituto per innesto osseo di origine sintetica SynMax® SynMax® è un materiale completamente sintetico, sicuro e biocompatibile che, una volta inserito nell’ambiente osseo, funge da impalcatura osteoconduttiva per favorire il processo di crescita di osso al suo interno e l‘integrazione con l‘osso vitale adiacente. È composto per il 60% da idrossiapatite e per il 40% da beta-tricalcio fosfato. Dopo l‘applicazione, il materiale subisce un naturale processo di rimodellamento e viene gradualmente riassorbito e sostituito da nuovo osso. SynMax® è un materiale per innesto osseo che offre ai medici e ai pazienti un’opzione alternativa ideale all’alloinnesto umano e ai materiali per innesto osseo di origine animale [16–18]. Immagine al SEM con ingrandimento 1000x della struttura microporosa di SynMax®. Ideale per le indicazioni seguenti Rialzo del seno mascellare Aumento della cresta alveolare Difetti intraossei Alveoli post-estrattivi Difetti ossei Difetti di forcazione Caratteristiche del prodotto 100% sintetico, nessun rischio di trasmissione di malattie, elevata sicurezza Riassorbimento controllato in virtù della composizione bifasica Superfice molto ruvida ed elevata porosità
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 7 Membrana di collagene di origine suina Mem-Lok® Pliable Mem-Lok® Pliable è una membrana di collagene resistente e flessibile, prodotta da tessuto di origine suina altamente purificato. Mem-Lok® Pliable garantisce flessibilità e resistenza. È facilmente adattabile e semplice da fissare. Questa membrana ad effetto barriera sostiene il tessuto molle e stabilizza l’area di innesto. È ottenuta mediante un accurato processo produttivo a partire da collagene suino intatto altamente purificato e con una minima reticolazione, è biocompatibile e si riassorbe in modo predicibile. Si adatta facilmente ai difetti e ai profili ossei e può essere riposizionata con facilità. In virtù della sua elevata resistenza alla trazione dei punti di sutura, può essere fissata saldamente al tessuto circostante. Caratteristiche del prodotto Caratteristiche di utilizzo specifiche [19] – Non presenta lati specifici – È posizionabile a secco o reidratata – Non si attacca ai guanti o agli strumenti – Facile da fissare – Formata da un solo strato di collagene intatto – Funzione di barriera cellulare – Elevata resistenza alla trazione Favorisce la guarigione della ferita [19] – Ridotto grado di infiammazione e ridotta reazione a corpo estraneo confermati da test pre-clinici negli stadi iniziali – Protegge l’area d’innesto dall’infiltrazione indesiderata di tessuto molle durante la fase iniziale di guarigione – Consente il passaggio dei nutrienti – Riassorbimento predicibile nell’arco di 12–16 settimane – M aggiore stabilità iniziale durante le prime settimane critiche di guarigione dato il suo lento tempo di riassorbimento Resistenza affidabile – La comprovata resistenza biomeccanica protegge il fissaggio – N ei test pre-clinici, la resistenza alla trazione dei punti di sutura è risultata tre volte superiore a quella di una membrana di collagene comparabile [19]. Immagine al SEM con ingrandimento 50x di Mem-Lok® Pliable – senza lati specifici; singolo strato denso, uniforme [11] Ideale per le indicazioni seguenti Procedure di aumento intorno ad impianti inseriti in alveoli post-estrattivi Procedure di aumento intorno ad impianti differiti Aumento della cresta alveolare per successivo inserimento di impianti Ricostruzione della cresta alveolare per trattamento protesico R iempimento di difetti ossei dopo resezione radicolare, cistectomia apicectomia o asportazione di denti inclusi Rigenerazione ossea guidata in difetti di deiscenza Procedure di rigenerazione ossea guidata in difetti parodontali
Membrana di collagene di origine suina Argonaut® Argonaut® è una membrana barriera modellabile, di lunga durata, che si adatta facilmente ai contorni del sito di innesto. Presenta un’eccellente resistenza e stabilità, garantendo una protezione ottimale del sito di innesto. Argonaut® è una membrana di collagene completamente riassorbibile, ottenuta da pericardio suino in un processo di purificazione controllato e standardizzato. Viene impiegata per favorire la rigenerazione ossea e tissutale guidata, per coprire impianti e per la rigenerazione tissutale parodontale. In virtù della sua speciale struttura e del forte legame tra le fibre del pericardio, la membrana Argonaut® assicura una naturale funzione barriera di lunga durata, senza alcuna reticolazione chimica, consentendo una rigenerazione predicibile soprattutto in presenza di difetti estesi [20–22]. Ideale per le indicazioni seguenti I n procedure di rialzo del pavimento del seno mascellare / sostegno della membrana di Schneider In procedure di aumento/ricostruzione della cresta alveolare P er il trattamento di difetti ossei chirurgici, difetti delle pareti ossee, difetti intorno a innesti ossei e impianti dentali P er il trattamento di difetti ossei parodontali (difetti a una-tre pareti, difetti di forcazione di classe I e II) P er il riempimento di alveoli post-estrattivi per interventi implantari immediati o differiti (preservazione dell’alveolo) Caratteristiche del prodotto Naturale funzione barriera di lunga durata Spessore ridotto Straordinaria resistenza all’usura Ottimo adattamento superficiale Consistenza non collosa dopo la reidratazione Possibile fissaggio con pin o suture Durata di conservazione di 3 anni Conservabile a temperatura ambiente Immagine al SEM con ingrandimento 1000x di Argonaut®
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 9 Membrana di collagene di origine bovina Mem-Lok® RCM Mem-Lok® RCM è prodotta con collagene bovino di tipo I altamente purificato. I clinici possono contare su Mem-Lok® RCM come efficace membrana ad effetto barriera per la rigenerazione ossea. Mem-Lok® RCM favorisce la stabilizzazione dell’innesto e la crescita ossea garantendo supporto al tessuto molle e mantenimento dello spazio in un periodo di tempo predicibile. È prodotta per garantire tassi di riassorbimento predicibili. Data la sua stabilità in vivo, offre facilità di manipolazione in situazioni complesse. Immagine al SEM di Mem-Lok® RCM Caratteristiche del prodotto Caratteristiche di utilizzo specifiche [12] – Membrana spessa solo 0,3 mm, ma comunque rigida – Facile da usare in virtù della sua stabilità dimensionale – Facile da posizionare in quanto la membrana non presenta lati specifici – Durata del trattamento potenzialmente ridotta grazie alla facilità di fissaggio – Minima reidratazione per una bioadattabilità ottimale Flessibile per soddisfare le esigenze cliniche – S e usata insieme a MinerOss® X e/o MinerOss® XP, la membrana Mem-Lok® RCM mantiene lo spazio ideale e svolge una funzione di barriera cellulare a lungo termine assicurando il massimo volume osseo – La permeabilità permette lo scambio di nutrienti essenziali durante il processo di guarigione – Si adatta facilmente ad ogni tipo di difetto osseo Funzione di barriera cellulare in grado di favorire la rigenerazione ossea Protezione dell’area d’innesto dall’infiltrazione indesiderata di tessuto molle durante la fase iniziale di guarigione I l riassorbimento predicibile dopo 26–38 settimane [23] rende superfluo un intervento di rimozione Ideale per le indicazioni seguenti Difetti parodontali Alveoli post-estrattivi Aumento della cresta alveolare orizzontale Aumento della cresta alveolare verticale Rialzo del seno mascellare Difetti di deiscenza Impianto immediato
Membrana in PTFE sintetica PermaPro® PermaPro® è una membrana straordinariamente sottile, non riassorbibile e biocompatibile, per utilizzo provisorio. Essendo composta da politetrafluoroetilene (PTFE) ad alta densità, biologicamente inerte, la membrana funge da efficace barriera contro la penetrazione batterica e cellulare, ed è quindi utilizzabile per la tecnica di guarigione aperta in certe indicazioni. Ideale per le indicazioni seguenti Per la rigenerazione di alveoli post-estrattivi (preservazione dell’alveolo e della cresta alveolare) Per l’uso come barriera spaziatrice nella rigenerazione ossea guidata (GBR) e nella rigenerazione tissutale guidata (GTR) P er coprire difetti ossei durante procedure chirurgiche di parodontologia, chirurgia oro-maxillo-facciale, chirurgia orale e implantologia Caratteristiche del prodotto Membrana barriera in PTFE 100% sintetica Ultra sottile (circa 0,08 mm) Ostile ai batteri in virtù della sua densa struttura Facilmente rimovibile data la minima crescita di tessuto all’interno della struttura superficiale Non è necessaria una chiusura primaria del tessuto molle (in funzione dell’indicazione) [24, 25] Facile recupero della membrana grazie al colore blu Bordi arrotondati per ridotto traumatismo ai tessuti Facile fissaggio con suture o pin S tabilità dimensionale superiore rispetto a quella delle membrane di collagene in commercio Aumento osseo oltre le linee anatomiche Natura sintetica – nessun conflitto con principi religiosi o alimentari Esposizione – situazioni in cui non si opta per una chiusura primaria della ferita (in funzione dell’indicazione) Immagine al SEM con ingrandimento 30x di PermaPro®
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 11 Emostatici per ferite in collagene di origine bovina BioPlug e BioStrip BioPlug e BioStrip sono garze emostatiche per ferite prodotte con collagene di origine bovina. Sono concepite per assorbire sangue o liquidi e per proteggere la ferita, favorendo una guarigione ottimale. Il collagene favorisce la formazione del coagulo di sangue e contribuisce alla rapida stabilizzazione dell’area della ferita [38]. In virtù del loro effetto emostatico, le medicazioni per ferite in collagene sono impiegate per stabilizzare gli alveoli post-estrattivi e i siti di prelievo e nel trattamento di ferite minori. Caratteristiche del prodotto Si riassorbono completamente nell’arco di 10–14 giorni 10 unità per confezione Sono confezionate sterili Ambito di impiego di BioPlug Alveoli post-estrattivi Siti di biopsia Ambiti di impiego di BioStrip Chiusura di siti di innesto Medicazione di ferite minori
NovoMatrix® è una matrice dermica acellulare derivata da tessuto suino. Nelle applicazioni chirurgiche, questa matrice resistente alla trazione e facile da manipolare [26, 27] è un’ottima alternativa agli innesti di tessuto connettivo autologo (CTG). Ciò rende superfluo un sito donatore per interventi di chirurgia intraorale, riducendo la morbilità a carico del paziente. In virtù del suo processo produttivo, la matrice è priva di cellule donatrici. Inoltre, la struttura del tessuto originario rimane pressoché invariata, favorendo quindi la crescita interna di cellule e microvasi. La tecnica di trattamento proprietaria del tessuto consente una ripopolazione cellulare ottimale e una rivascolarizzazione ottimali grazie alla preparazione conservativa, favorendo la rigenerazione del tessuto molle nella regione estetica [28]. NovoMatrix® è fornita pre-idratata, in un tampone fosfato salino brevettato contenente agenti stabilizzanti, e può quindi essere utilizzata immediatamente senza dover essere ampiamente reidratata [29]. Matrice ricostruttiva per tessuti NovoMatrix® Vantaggi dell’applicazione di NovoMatrix® Durata inferiore dell’intervento La matrice di collagene pronta all’uso riduce il tempo necessario per l’intervento eliminando la necessità di un secondo sito donatore [30]. Minore morbilità a carico del paziente Essendo superfluo un sito donatore sul palato, si elimina il dolore post-operatorio associato ad una seconda procedura [30–32]. Eccellente integrazione nel tessuto L’applicazione di NovoMatrix® favorisce la rapida rivascolarizzazione e la ripopolazione cellulare e riduce al minimo le reazioni infiammatorie [28, 33–35]. Struttura naturale del tessuto e del colore L’applicazione di NovoMatrix® dimostra una guarigione senza fenomeni irritativi e un ottimo adattamento della struttura del tessuto e del colore al tessuto naturale circostante [36]. Guarigione rapida e senza complicanze del tessuto molle L’applicazione di NovoMatrix® promuove una risposta immunitaria positiva e l’integrazione e rigenerazione del tessuto [28, 34, 35, 37]. Ideale per le indicazioni seguenti [29] Ispessimento del tessuto intorno ai denti e agli impianti Ricostruzione della cresta alveolare per effettuare ricostruzioni protesiche Rigenerazione tissutale guidata nei difetti di recessione per la copertura radicolare Caratteristiche del prodotto I l processo di preparazione tissutale LifeCell™ favorisce una rapida rivascolarizzazione. Spessore sempre uniforme del tessuto Pre-idratata – pronta all’uso dopo l’estrazione dalla confezione previa immersione di 2 minuti in soluzione salina sterile o soluzione di Ringer lattato [29] Si conserva a una temperatura tra –8 °C e+30 °C [29] Per ulteriori informazioni, video e casi clinici, consultare www.biohorizonscamlog.com/novomatrix
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 13 LifeCell™ – più di 25 anni di esperienza Per più di due decenni LifeCell™ ha continuato a sviluppare prodotti innovativi per un’ampia gamma di applicazioni. Con più di 2,5 milioni di innesti effettuati fino ad oggi, 25 anni di esperienza nel campo del trattamento tissutale e un impegno costante nell’innovazione, LifeCell™ in uno sforzo congiunto con BioHorizons e Camlog ha introdotto in chirurgia orale NovoMatrix™, il materiale per la rigenerazione del tessuto molle di nuova generazione. 2000 BioHorizons inizia la distribuzione di AlloDerm™ RTM per l’odontoiatria (Stati Uniti) 2005 AlloDerm™ RTM per la rigenerazione ossea guidata (Stati Uniti) 2019 Matrice ricostruttiva per tessuti NovoMatrix™ per impiego odontoiatrico (UE)* 1986 Fondazione dell’azienda LifeCell™ Corporation Metodologia di lavorazione di successo Scelta del tessuto Matrice prodotta da tessuto suino specificamente selezionato per le sue proprietà meccaniche e di manipolazione. Isolamento del derma Impiego di un metodo non chimico per rimuovere tutto il tessuto non dermico per preservare l’integrità strutturale della matrice. Neutralizzazione microbica Il processo proprietario elimina il 99,9% dei patogeni, consentendo un processo di preparazione più conservativo. Decellularizzazione e trattamento enzimatico Mantiene la struttura naturale del collagene estraendo al contempo l’antigene suino alfa-gal, nonché i componenti cellulari e il DNA, per ridurre al minimo la risposta immunitaria xenogenica. Preservazione della matrice Il processo di preparazione proprietario stabilizza le proteine fondamentali della matrice e ne protegge l’integrità, creando una piattaforma per la rigenerazione tissutale. Sterilizzazione Il processo di sterilizzazione ottimizzato preserva la naturale struttura del tessuto, mantenendo le proprietà rigenerative della matrice dermica acellulare. Rigenerazione Matrice dermica acellulare intatta derivata da tessuto suino, in grado di mantenere i componenti biochimici che promuovono una risposta immunitaria positiva e il processo di rigenerazione [17, 21, 22]. Struttura istologica di NovoMatrix™ 100 µm Struttura istologica del derma umano 100 µm * NovoMatrix™ è approvata per la vendita nell’Unione Europea.
Il sistema truFIX distribuito da BioHorizons Camlog offre tutto l’occorrente per fissare blocchi e placche ossei e per stabilizzare le membrane. Questo sistema include tutti i componenti necessari per prelevare e inserire le viti (truSCREW) e i chiodini (truTACK). Il sistema truFIX rende superfluo l’uso di molteplici sistemi e componenti inutili, caratterizzandosi per la sua facilità d’uso nella pratica clinica. SIstema fissaggio osseo e stabilizzazione della membrana Sistema truFIX Caratteristiche del prodotto Sistema di bloccaggio brevettato a centraggio effettivo Effettivo Allineamento assiale ad ogni prelievo truSCREW: vite automaschiante sviluppata per un facile inserimento con il massimo grado di fissaggio truSCREW: centratore di rimozione brevettato per sganciare la vite dall’inseritore senza danneggiarne la testa truTACK: testa ad esagono cavo per l’inseritore e punta dentellata per forare senza fresare, per un facile inserimento e una facile rimozione del chiodino come una vite Facile inserimento e facile estrazione di truTACK come una vite Il sistema truFIX include: 1 Vassoio truFIX (vuoto) 2 Manipolo dell’inseritore truFIX, lungo 98 mm (3,875”) 3 Punta dell’inseritore truTACK (include la copertura blu della punta) 4 Punta dell’inseritore truSCREW 5 Centratore di rimozione dell’inseritore truSCREW 6 Punta dell’inseritore truSCREW, da contrangolo 7 Livellatore a 2 livelli da contrangolo, livello da 0.8 mm e da 1.6 mm 8 Fresa elicoidale pilota da 1.1 mm, lunga 29.8 mm 9 Fresa pilota, 0.45 mm, lunga 27 mm, da contrangolo 10 Inseritore manuale esagonale esterno 0.88 mm 11 Utensile per rimozione imballaggio truSCREW (disponibili anche separatamente) Facoltativo: Manipolo dell’inseritore truFIX piccolo, lungo 89 mm (3.5”) (venduto separatamente) 2 3 4 6 5 7 8 9 10 11 1
truTACK velocizza e semplifica la stabilizzazione delle membrane. Il nostro chiodino unico nel suo genere ha un esagono incassato sulla testa e una filettatura sul gambo per facilitarne la rimozione. truTACK viene inserito come una puntina e rimosso come una vite, una caratteristica esclusiva di questo sistema. truSCREW, con le sue spire di taglio aggressive, è la vite ossea ideale per fissare piccole porzioni di osso in chirurgia orale e maxillo-facciale. Queste spire di taglio eliminano (nella maggior parte dei casi) la necessità di effettuare un fresaggio iniziale. Il disegno brevettato della vite ne assicura un facile inserimento in tutte le tipologie di osso. truTENT è un perfezionamento di truSCREW. Il suo collare più alto e la sua testa più ampia sono disegnati per sostenere una membrana o una mesh in titanio durante le procedure di aumento. truTACK, truSCREW e truTENT Mesh in titanio L’impiego di mesh in titanio è utile per la ricostruzione di difetti ossei estesi e combinati della cresta alveolare. Le mesh fungono da griglie per preservare lo spazio creato per l’aumento, favorendo la rigenerazione. Le mesh sono adattate al difetto in sede intraoperatoria, riempite con il materiale di aumento e fissate in posizione stabile con viti. Non hanno funzione barriera. Le mesh in titanio sono disponibili in diverse misure e strutture e hanno forma piatta. In base all’indicazione, la mesh può essere impiantata su uno o due lati. Micro mesh in titanio, 120 × 60 mm, spessore 0.1 mm Micro mesh in titanio, 34 × 25 mm, spessore 0.1 mm Micro mesh in titanio, 152 × 66 mm, spessore 0.2 mm Tenting mesh a farfalla singola in titanio, 30 × 80 mm, spessore 0.25 mm Tenting mesh in titanio, 13 × 33 mm, spessore 0.2 mm Tenting mesh personalizzata in titanio, 13 × 33 mm, spessore 0.2 mm Tenting mesh in titanio, 7 × 14 mm, spessore 0.2 mm truTACK – chiodini ossei (testa Ø 2.5 mm) Filettatura Ø 0.7 mm / lunghezza totale 3.0 mm (confezione da 10) Filettatura Ø 0.7 mm / lunghezza totale 5.0 mm (confezione da 10) truTENT – viti a tendina (testa Ø 5.0 mm) Filettatura Ø 1.5 / lunghezza totale 10.0 mm / altezza collare 4.0 mm Filettatura Ø 1.5 / lunghezza totale 12.0 mm / altezza collare 6.0 mm Filettatura Ø 1.5 / lunghezza totale 14.0 mm / altezza collare 8.0 mm truSCREW – viti ossee (testa Ø 3.0 mm) Filettatura Ø 1.2 mm / lunghezza totale 4.5 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.2 mm / lunghezza totale 6.0 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.2 mm / lunghezza totale 7.5 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.2 mm / lunghezza totale 9.0 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.2 mm / lunghezza totale 10.5 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.5 mm / lunghezza totale 6.0 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.5 mm / lunghezza totale 7.5 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.5 mm / lunghezza totale 9.0 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.5 mm / lunghezza totale 10.5 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.5 mm / lunghezza totale 12.0 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.5 mm / lunghezza totale 13.5 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 1.5 mm / lunghezza totale 15.0 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 2.0 mm / lunghezza totale 6.0 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 2.0 mm / lunghezza totale 7.5 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 2.0 mm / lunghezza totale 9.0 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 2.0 mm / lunghezza totale 10.5 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 2.0 mm / lunghezza totale 12.0 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 2.0 mm / lunghezza totale 13.5 mm (confezione da 5) Filettatura Ø 2.0 mm / lunghezza totale 15.0 mm (confezione da 5) Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 15
MinerOss® X Cancellous in siringa (applicatore) Codice Volume Dimensioni delle particelle MINX-SYR0.5 0.5 cm3 250–1000 µm Codice Dimensioni del prodotto MINX-COLLAGEN-SM 6 × 7 × 8 mm MINX-COLLAGEN-MED 8 × 9 × 9 mm MINX-COLLAGEN-LG 10 × 11 × 12 mm MinerOss® X Collagen (1 blocco formato dal 95% di MinerOss® X in granuli + 5% di collagene bovino) MinerOss® X Cancellous (sostituto per innesto osseo di origine bovina) Codice Peso / volume Dimensioni delle particelle MINX-CAN0.25GR 0.25 g / 0.6 cm3 250–1000 µm MINX-CAN0.5GR 0.5 g / 1.2 cm3 250–1000 µm MINX-CAN1.0GR 1.0 g / 2.4 cm3 250–1000 µm MINX-CAN2.0GR 2.0 g / 4.7 cm3 250–1000 µm MINX-CAN0.25GRL 0.25 g / 0.9 cm3 1000–2000 µm MINX-CAN0.5GRL 0.5 g / 1.7 cm3 1000–2000 µm MINX-CAN1.0GRL 1.0 g / 3.4 cm3 1000–2000 µm MINX-CAN2.0GRL 2.0 g / 6.8 cm3 1000–2000 µm MinerOss® XP Cancellous (sostituto per innesto osseo di origine suina) Codice Volume Dimensioni delle particelle MINXP-CAN0.5SM 0.5 cm3 250–1000 µm MINXP-CAN1.0SM 1.0 cm3 250–1000 µm MINXP-CAN2.0SM 2.0 cm3 250–1000 µm MINXP-CAN4.0SM 4.0 cm3 250–1000 µm MINXP-CAN1.0LG 1.0 cm3 1000–2000 µm MINXP-CAN2.0LG 2.0 cm3 1000–2000 µm MinerOss® XP Cancellous in siringa (applicatore) Codice Volume Dimensioni delle particelle MINXP-SYR0.5 0.5 cm3 250–1000 µm Panoramica dei prodotti Sostituti per innesto osseo
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 17 Sostituti per innesto osseo CeraOss® (sostituto per innesto osseo di origine bovina) Codice Volume Dimensioni delle particelle BM1011.1005 0.5 cm3 500–1000 µm BM1011.1010 1.0 cm3 500–1000 µm BM1011.1020 2.0 cm3 500–1000 µm BM1011.1050 5.0 cm3 500–1000 µm BM1012.1005 0.5 cm3 1000–2000 µm BM1012.1010 1.0 cm3 1000–2000 µm BM1012.1020 2.0 cm3 1000–2000 µm BM1012.1050 5.0 cm3 1000–2000 µm SynMax® (sostituto per innesto osseo sintetico) Codice Volume Dimensioni delle particelle BM1013.1005 0.5 cm3 500–1000 µm BM1013.1010 1.0 cm3 500–1000 µm BM1014.1005 0.5 cm3 800–1500 µm BM1014.1020 2.0 cm3 800–1500 µm
Membrane Mem-Lok® Pliable (membrana di collagene di origine suina) Codice Dimensioni del prodotto PBLE-ML1520 15 × 20 mm PBLE-ML2030 20 × 30 mm PBLE-ML3040 30 × 40 mm 15 × 20 mm 30 × 40 mm 20 × 30 mm Argonaut® (membrana di collagene di origine bovina) Codice Dimensioni del prodotto BM2004.1520 15 × 20 mm BM2004.2030 20 × 30 mm BM2004.3040 30 × 40 mm PermaPro® (membrana in PTFE sintetica) Codice Dimensioni del prodotto BM2005.1520 15 × 20 mm BM2005.2030 20 × 30 mm BM2005.3040 30 × 40 mm 15 × 20 mm 20 × 30 mm 30 × 40 mm Mem-Lok® RCM (membrana di collagene di origine bovina) Codice Dimensioni del prodotto RCM-ML1520 15 × 20 mm RCM-ML2030 20 × 30 mm RCM-ML3040 30 × 40 mm Panoramica dei prodotti
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 19 Panoramica dei prodotti Matrice ricostruttiva per tessuti NovoMatrix® (matrice dermica acellulare di origine suina) Codice Dimensioni del prodotto NOV1515 15 × 15 mm NOV1525 15 × 25 mm NOV1545 15 × 45 mm NOV2545 25 × 45 mm 15 × 15 mm 25 × 45 mm 15 × 25 mm 15 × 45 mm Emostatici per ferite in collagene BioPlug e BioStrip (medicazioni per ferite al collagene di origine bovina) Codice Dimensioni del prodotto Formato confezione BIOPLUG 10 × 20 mm Confezione da 10 BIOSTRIP 25 × 75 mm Confezione da 10 25 × 75 mm (BioStrip)
Sistema truFIX (completo) Codice Articolo 45418015 Sistema truFIX (costituito da vassoio / strumenti 1–11) Sistema truFIX vassoio / strumenti Codice Articolo 45418501 1 Vassoio truFIX (vuoto) 45419001 2 Manipolo dell’inseritore truFIX, lungo 98 mm (3.875”) 45417001 3 Punta dell’inseritore truTACK (include la copertura blu della punta) 45415001 4 Punta dell’inseritore truSCREW 45417901 5 Centratore di rimozione dell’inseritore truSCREW 45415201 6 Punta dell’inseritore truSCREW, da contrangolo 45440203 7 Livellatore a 2 livelli contrangolo, livello da 0.8 mm e da 1.6 mm 45440202 8 Fresa elicoidale pilota da 1.1 mm, lunga 29.8 mm 502700045 9 Fresa pilota, 0.45 mm, lunga 27 mm, da contrangolo 20157702 10 Inseritore manuale esagonale esterno 0.88 mm 45450201 11 Utensile per rimozione imballaggio truSCREW 45419501 Manipolo dell’inseritore truFIX piccolo, lungo 89 mm (3.5”) (facoltativo) Mesh in titanio (grado 1, non sterili, non riassorbibili) Codice Articolo 39429 Micro mesh in titanio, 34 × 25 mm, spessore 0.1 mm 39430 Micro mesh in titanio, 120 × 60 mm, spessore 0.1 mm 39433 Micro mesh in titanio, 152 × 66 mm, spessore 0.2 mm 39434 Tenting mesh in titanio, 7 × 14 mm, spessore 0.2 mm 39440 Tenting mesh in titanio, 13 × 33 mm, spessore 0.2 mm 39442 Tenting mesh personalizzata in titanio, 13 × 33 mm, spessore 0.2 mm 39444 Tenting mesh a farfalla singola in titanio, 30 × 80 mm, spessore 0.2 mm Panoramica dei prodotti Fissaggio osseo e stabilizzazione della membrana
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 21 Fissaggio osseo e stabilizzazione della membrana truTENT (viti a tendina, testa Ø 5.0 mm, sterili, monouso) Codice Filettatura Ø / lunghezza totale Altezza collare 454391001 1.5 mm / 10.0 mm 4.0 mm 454391002 1.5 mm / 12.0 mm 6.0 mm 454391003 1.5 mm / 14.0 mm 8.0 mm Codice Filettatura Ø / lunghezza totale Formato confezione 9600313 0.7 mm / 3.0 mm Confezione da 10 9600314 0.7 mm / 5.0 mm Confezione da 10 truTACK (chiodini ossei, testa Ø 2.5 mm, sterili, monouso) Codice Filettatura Ø / lunghezza totale Formato confezione 45427202 1.2 mm / 4.5 mm Confezione da 5 45427203 1.2 mm / 6.0 mm Confezione da 5 45427204 1.2 mm / 7.5 mm Confezione da 5 45427205 1.2 mm / 9.0 mm Confezione da 5 45427206 1.2 mm / 10.5 mm Confezione da 5 45427502 1.5 mm / 6.0 mm Confezione da 5 45427503 1.5 mm / 7.5 mm Confezione da 5 45427504 1.5 mm / 9.0 mm Confezione da 5 45427505 1.5 mm / 10.5 mm Confezione da 5 45427506 1.5 mm / 12.0 mm Confezione da 5 45427507 1.5 mm / 13.5 mm Confezione da 5 45427508 1.5 mm / 15.0 mm Confezione da 5 45428002 2.0 mm / 6.0 mm Confezione da 5 45428003 2.0 mm / 7.5 mm Confezione da 5 45428004 2.0 mm / 9.0 mm Confezione da 5 45428005 2.0 mm / 10.5 mm Confezione da 5 45428006 2.0 mm / 12.0 mm Confezione da 5 45428007 2.0 mm / 13.5 mm Confezione da 5 45428008 2.0 mm / 15.0 mm Confezione da 5 truSCREW (viti ossee, testa Ø 3.0 mm, sterili, monouso)
Passaporto implantare Il passaporto implantare attesta che il paziente ha ricevuto biomateriali BioHorizons di alta qualità da una fonte molto sicura, cioè BioHorizons Camlog. Inoltre, fornisce informazioni importanti sul comportamento da tenere dopo l’intervento e sulla cura e mantenimento della ricostruzione protesica.
Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 | 23 Presupposti scientifici Sono le cellule a decidere La funzionalità dei biomateriali dipende dalle loro interazioni biologiche ottimali con le cellule dei tessuti. L’osso è una struttura difficile da duplicare. La ricerca nell’ingegneria dei tessuti, in particolare nella nano topografia, può portare allo sviluppo di biomateriali sempre migliori. Sono disponibili numerosi biomateriali, alcuni di origine naturale, altri di origine sintetica. Nella scelta di un biomateriale, oltre alla funzionalità entrano in gioco numerosi fattori. Da un punto di vista biologico, il biomateriale ideale deve favorire la formazione di un coagulo di sangue stabile. Deve essere funzionale, biocompatibile e favorire i processi di guarigione. L’osso autologo rappresenta ancora il "gold standard" nelle procedure di innesto osseo. Tuttavia, è collegato a costi più elevati, a tempi di trattamento più lunghi e alla necessità di una procedura chirurgica supplementare che può comportare un aumento della morbilità del sito donatore. Questi aspetti devono essere presi in considerazione quando si eseguono procedure di aumento. La possibilità di ridurre potenziali complicanze è di conseguenza un fattore importante. La facile manipolazione dei materiali è un aspetto vantaggioso per il medico. Accanto a questi fattori decisivi, occorre ricordare che le procedure di aumento osseo vengono spesso effettuate nell’ambito dell’implantologia dentale. Devono essere quindi considerati diversi aspetti biologici nella scelta dei biomateriali. Studi comparativi hanno dimostrato che si possono utilizzare con sicurezza diversi biomateriali [7]. Le esigenze e le preferenze del medico curante svolgono un ruolo altrettanto importante dell’indicazione, dei requisiti del paziente, nonché dei tempi e dei costi. In definitiva, il biomateriale appropriato deve essere scelto tenendo conto delle sue proprietà e dei suoi esiti clinici. L’obiettivo è sempre quello di ottenere risultati prevedibili e di successo clinico. Conclusione: prima di utilizzare un biomateriale, si consiglia di ponderare e valutare l’interazione biologica tra il biomateriale e le cellule endogene [24] – sono le cellule a decidere.
24| Biomateriali - Catalogo prodotti 2023 [1] Schmitt et al. Histological results after maxillary sinus augmentation with Straumann® BoneCeramic, Bio-Oss®, Puros®, and autologous bone. A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2013, 24, 576. [2] Solakoglu et al. Histological and immunohistochemical comparison of two different allogeneic bone grafting materials for alveolar ridge reconstruction: A prospective randomized trial in humans. Clin Implant Dent Relat Res. 2019, 21, 1002-1016. [3] Kloss et al. Customized allogeneic bone grafts for maxillary horizontal augmentation: A 5-year follow-up radiographic and histologic evaluation. Clin Case Rep. 2020, 8, 5. [4] Wen et al. Time analysis of alveolar ridge preservation using a combination of mineralized bone-plug and dense-polytetrafluoroethylene membrane: A histomorphometric study. J Periodontol. 2020 Feb;91(2):215-222. [5] Kloss et al. 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