DEDICAM catalogo prodotti

Catalogo prodotti DEDICAM 2015 3 4 I dispositivi su misura di CAMLOG a marchio DEDICAM Tutti i prodotti specifici DEDICAM sono dispositivi medici personalizzati ai sensi della normativa sui dispositivi medici e dichiarati tali. Ogni dispositivo su misura è accompagnato da una dichiarazione del fabbricante o da una valutazione del produttore, quindi siete esonerati dall'onere documentale di produrre la dichiarazione di conformità. I dati riguardanti l'identificazione del paziente predefinita, la posizione del dente e il nostro numero d'ordine sono indicati uniformemente nella seguente documentazione: • Conferma d'ordine • Bolla di consegna • Fattura • Dichiarazione del produttore o valutazione del produttore • Etichetta del prodotto Adempiamo ai requisiti fondamentali della direttiva 93/42/CEE, Allegato I e anche della norma ISO 13485. Nella nostra produzione perseguiamo, oltre alla Good Manufacturing Practice (GMP), una cosiddetta "Strategia Zero Errori". Anche per i manufatti singoli realizzati con tecnologia CAD/ CAM ci atteniamo scrupolosamente alla sicurezza del processo industriale e alla qualità di CAMLOG. CAMLOG si assume la responsabilità di una maggiore sicurezza e garantisce trasparenza per tutte le parti coinvolte nella terapia dei pazienti. Nota relativa alla disponibilità del prodotto Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i Paesi. Qualità di altissimo livello tipica di CAMLOG I prodotti DEDICAM convincono per la qualità CAMLOG – e vengono consegnati al vostro laboratorio in modo rapido e affidabile. Cerchiamo di venire incontro alle vostre singole richieste ed esigenze. Verificate voi stessi. Autorizzazioni speciali Un controllo dei dati per tutti i file CAD trasferiti a CAMLOG è un elemento imprescindibile e rilevante ai fini della qualità. Vi informeremo immediatamente se, nel corso di questo controllo, dovessero emergere anomalie nel materiale o nei parametri di realizzazione. Avrete quindi l'opportunità di ottimizzare il progetto e l'ordine associato, o di darci un'approvazione speciale. L'autorizzazione speciale, tuttavia, ha la conseguenza che i termini e diritti della garanzia decadono. Non ci assumiamo alcuna responsabilità per i prodotti che non sono più conformi alle istruzioni per l'uso del materiale o dei prodotti associati. Il prodotto non viene rilasciato con la dichiarazione del produttore, ma con la valutazione del produttore.