Tapered pro sistema implantare
Impianti Tapered BioHorizons Ogni trattamento implantare presenta delle difficoltà specifiche. La vasta gamma di impianti Tapered di BioHorizons offre soluzioni per tutte le indicazioni. Sono disponibili impianti con diametro stretto di 3,0 mm o impianti post-estrattivi con diametro ampio per la regione molare, oppure impianti corti di 6 mm fino a impianti più lunghi di 18 mm. In base alle vostre preferenze, potrete scegliere tra processi di lavoro tradizionali o completamente digitali. Il tuo lavoro, la tua scelta Processo di lavoro assistito Il sistema di chirurgia assistita di BioHorizons si basa su un modello ad architettura aperta ed è compatibile con diversi fornitori di software e produttori di dime.* Flusso di lavoro tradizionale Per il flusso di lavoro tradizionale sono disponibili kit chirurgici completi e un'ampia gamma di componenti protesici BioHorizons. Processo di lavoro protesico digitale Gli abutment personalizzati possono essere realizzati da centri di fresaggio autorizzati oppure progettati e prodotti in azienda. *Impianti Tapered Pro, Tapered Internal, Tapered Plus, Tapered 3.0 e Tapered Tissue Level mountless Per saperne di più visitate biohorizons.com
1 Acquista online su store.biohorizons.com Sommario 2-3 4-6 7-9 10-11 12 13 14 15 16 17 18-19 20 21 22 23 24 25 Tapered Pro: informazioni sul prodotto e ordini Componenti singole Strumenti ausiliari Abutment di guarigione e viti tappo Abutment provvisori Istruzioni per l'uso Protocolli chirurgici Livello di inserimento dell'impianto e spazio Kit chirurgico e sequenza delle punte Panoramica delle frese Preparazione dell'osteotomia Posizionamento dell'impianto Protocolli di guarigione Appendice Etichettatura Note Informazioni e riferimenti bibliografici
2 Acquista online su store.biohorizons.com Tapered pro Zona Laser-Lok® Crea un attacco per il tessuto connettivo e preserva l'osso crestale Platform switching Il diametro ridotto del colletto con platform switching preserva il tessuto osseo vitale Profilo tagliente Estremità autofilettante e tagliente per un inserimento controllato dell'impianto nei casi complessi Superficie Laser-Lok Superficie tradizionale • Più di 25 anni di studi in vitro sugli animali e sull'uomo nelle principali università1 • Ridotta incidenza di perimplantite rispetto alle superfici tradizionali2 • L'unica superficie che ha dimostrato di favorire efficace adesione per il tessuto connettivo3-11 • Uno studio sull'overdenture ha dimostrato una perdita di osso di soli 0,42mm rispetto a 1,13 mm per NobelReplace™ Select12 Microcanali Laser-Lok® Ricerca scientifica per efficacia chirurgica Per saperne di più visitate laser-lok.com Design aggressivo della filettatura spire profonde ed autofilettanti per una maggior stabilità primaria Tapered Pro Tapered Internal
3 Acquista online su store.biohorizons.com Platform switching Connessione protesica Diametro superficie Lunghezza dell'impianto Zona Laser-Lok Impianti Tapered Pro Diametro superficie 3,8mm 4,2mm 4,6mm 5,2mm Connessione della protesi 3,0mm 3,5mm 3,5mm 4,5mm Zona Laser-Lok 1,8mm 1,8mm 1,8mm 1,8mm Diametro apicale 2,8mm 3,0mm 3,2mm 3,3mm Lunghezza 9,0mm BTA3809 BTA4209 BTA4609 BTA5209 Lunghezza 10,5mm BTA3810 BTA4210 BTA4610 BTA5210 Lunghezza 12,0mm BTA3812 BTA4212 BTA4612 BTA5212 Lunghezza 15,0mm BTA3815 BTA4215 BTA4615 BTA5215 Lunghezza 18,0mm BTA3818 BTA4218 BTA4618 - Colletto Laser-Lok con sabbiatura riassorbibile (RBT, Resorbable Blast Texturing) sul corpo dell'impianto. Senza montaggio per un inserimento rapido e massima visibilità del sito. La confezione contiene una vite tappo. Lega di titanio (Ti-6Al-4V ELI). Informazioni sul prodotto e ordini Caratteristiche: • La superficie Laser-Lok dual affinity crea una miglior adesione al tessuto connettivo, preservando l'osso crestale • Stabilità primaria eccellente grazie al corpo con morfologia conica • Carico di compressione dell'osso grazie alla filettatura brevettata • Il design esagonale conico interno fornisce una connessione rigida e un sigillo biologico stabile Gli impianti Tapered Pro BioHorizons offrono risultati predicibili per un trattamento immediato. Il corpo conico e la filettatura autofilettante e aggressiva consentono un torque d'inserimento e un carico di compressione progressivi che favoriscono la stabilità primaria. Inoltre, le scanalature taglienti elicoidali favoriscono la proprietà autofilettante e disperdono i frammenti di tessuto osseo. Il diametro ridotto del colletto dei Tapered Pro riduce al minimo la sollecitazione sull'osso corticale ed elimina la necessità di usare frese per l'osso crestale. Gli innovativi microcanali Laser-Lok creano un attacco per il tessuto connettivo e preservano l'osso crestale, permettendo un miglior controllo e di ottenere risultati estetici ottimali.
4 Acquista online su store.biohorizons.com TSK4000 Kit chirurgico Tapered HD Include la strumentazione necessaria per l'inserimento degli impianti Tapered Pro, Tapered Plus, Tapered 3.0, Tapered Tissue Level e Tapered Internal. TSK3500 Kit chirurgico Tapered HD (senza strumenti) Caratteristiche: • coperchio a cerniera versatile e removibile • 40% più piccolo e il 40% più leggero degli altri kit • facile da smontare e rimontare per favorire le operazioni di pulizia • piano di appoggio per le ampolle degli impianti durante gli interventi • per il posizionamento di impianti Tapered Pro, Tapered Internal, Plus, 3.0 e Tissue Level • disponibilità di spazi vuoti extra per altri strumenti come frese con stop o frese a gambo lungo COMPONENTI SINGOLE
5 Acquista online su store.biohorizons.com 3,8 mm Diametro superficie Osso spongioso Osso compatto 5,2 mm Diametro superficie Osso spongioso Osso compatto 4,6 mm Diametro superficie Osso spongioso Osso compatto 4,2 mm Diametro superficie Osso spongioso Osso compatto COMPONENTI SINGOLE Le frese Tapered HD presentano scanalature taglienti completamente anodizzate, ad alta efficienza, per praticare osteotomie precise anche sull’osso a maggiore densità. La superficie anticorrosiva garantita non riflette la luce intensa della lampada operatoria. Il sistema di marcatura semplificato corrisponde alle cinque lunghezze degli impianti della famiglia Tapered Pro. Le frese devono essere sostituite ogni 12-20 osteotomie per la massima efficienza di taglio. Caratteristiche: • scanalature taglienti ideate per la massima efficienza • superficie non riflettente che consente un'elevata visibilità • sistema di marcatura delle frese semplificato corrispondente alle varie lunghezze degli impianti • compatibili con Tapered Pro, Tapered Internal, Plus, 3.0 e Tissue Level • possono essere eseguite 12-20 osteotomie in base alla densità dell'osso • velocità raccomandata per le frese: 1.500-2.000 rpm (2,0 e 2,5 mm), 1.000 rpm (per tutte le altre) 18,0 mm Indicatore di lunghezza 15,0 mm 12,0 mm 9,0 mm 7,5 mm 10,5 mm 0 mm TSD2020HD Punta HD 2,0 mm TSD2025HD Punta HD 2,5 mm TSD2028HD Punta HD 2,8 mm TSD2032HD Punta HD 3,2 mm TSD2037HD Punta HD 3,7 mm TSD2041HD Punta HD 4,1 mm TSD2047HD Punta HD 4,7 mm Nota: la fresa da 2,8 mm si usa per l'impianto di diametro 3,8 mm nell'osso spongioso, non è necessaria per gli impianti di altre misure.
6 Acquista online su store.biohorizons.com COMPONENTI SINGOLE * In alternativa, è disponibile un driver a livello abutment (PADHH) per i manipoli W&H con sistema di fissaggio esagonale. 135-351 Cacciavite esagonale .050” (1,25 mm) 300-400 Chiave manuale 122-100 Prolunga per fresa 300-205 Prolunga di forma quadrata 4 mm 130-000 Cricchetto 144-100 Perni di parallelismo dritti (2 per kit) 144-200 Perni di parallelismo con angolo di 20° (2 per kit) TP3IDRL Driver 3,0, manipolo, lungo (venduto separatamente) TP3IDHR Driver 3,0, manipolo, regolare TP3IDRR Driver 3,0, cricchetto, regolare TYGIDH Driver HD 3,5/4,5 mm, manipolo TYGIDR Cacciavite livello impianto HD 3,5/4,5 mm, cricchetto 144-230 cPerni di parallelismo con angolo di 30° (venduti separatamente) Codice colore dei driver I driver dispongono di codice colore in base alla connessione protesica: • 3,0 mm - nessun indicatore di colore • 3,5 mm - giallo • 4,5 mm - verde
7 Acquista online su store.biohorizons.com Fresa con lati taglienti utilizzata per correggere le preparazioni dell'osteotomia Utilizzare nella fase di esposizione dell'impianto per rimuovere l'osso crestale in eccesso, per alloggiare correttamente l'abutment. Avvitare la guida nell'impianto e allineare la fresa per profilatura ossea per rimuovere l'osso con precisione. Il colore del profilatore e della guida corrisponde a quello della connessione protesica. Le frese con gambo lungo sono più lunghe di 8 mm rispetto alle nostre frese standard. Gli stop sono collocati alla stessa lunghezza di ogni impianto per l'inserimento nell'osso crestale. STRUMENTI AUSILIARI TSD202507HD Fresa di profondità Tapered 2,5 mm con stop a 7,5 mm TSD202509HD Fresa di profondità Tapered 2,5 mm con stop a 9 mm TSD202510HD Punta di profondità Tapered 2,5 mm con stop a 10,5 mm TSD202512HD Punta di profondità Tapered 2,5 mm con stop a 12 mm TSD202515HD Punta di profondità Tapered 2,5 mm con stop a 15 mm TSD4020HD Fresa HD con gambo lungo 2,0 mm TSD4025HD Fresa HD con gambo lungo 2,5 mm TSD4028HD Fresa HD con gambo lungo 2,8 mm TSD4032HD Fresa HD con gambo lungo 3,2 mm TSD4037HD Fresa HD con gambo lungo 3,7 mm TSD4041HD Fresa HD con gambo lungo 4,1 mm TSD4047HD Fresa HD con gambo lungo 4,7 mm TP3DBP Fresa e guida per profilatura ossea 3,0 mm PYDBP Fresa e guida per profilatura ossea 3,5 mm PGDBP Fresa e guida per profilatura ossea 4,5 mm 122-106 #6 Fresa a pallina 122-110 Fresa ossivora Lindemann 2,0 mm La fresa di allineamento può essere utilizzata per iniziare l'osteotomia ad una profondità di 5 mm. La superficie tagliente del raccordo della fresa prepara l'osso crestale per la fresa di profondità. 122-104 Fresa di allineamento 122-015 Fresa iniziale 1,5 mm La fresa iniziale da 1,5 mm favorisce una preparazione precisa delle osteotomie e presenta una marcatura di profondità di 10,5 mm.
8 Acquista online su store.biohorizons.com Utilizzare in procedure chirurgiche senza lembo per rimuovere una piccola quantità di tessuto molle dalla sommità della cresta, prima di eseguire la preparazione dell'osteotomia o durante l'esposizione dell'impianto. Per inserire gli impianti nell'osteotomia, particolarmente indicato nella regione anteriore. Per driver quadrati da 4 mm e maschiatori. Fornisce misurazioni intraorali. Strumento multifunzionale utilizzato per segnare lo spazio dell'impianto sulla cresta e sondare la profondità dell'osteotomia. STRUMENTI AUSILIARI Per inserire e rimuovere le viti tappo, gli abutment di guarigione e le viti degli abutment. Utilizzare i cacciaviti esagonali per manipolo con contrangoli.Il cacciavite esagonale per manipolo lungo (134-450) è più lungo di 5 mm rispetto alla versione standard (134-350). 11,5 mm 6,5 mm Permette di inserire impianti e abutment grazie a 9 diverse impostazioni di torque (15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 e 60 Ncm). La semplice rotazione dell’impugnatura permette di impostare precisi valori di torque, garantendo accuratezza e ripetibilità. Adatta per qualsiasi componente quadrato di 4 mm. Realizzata in titanio leggero, è facile da utilizzare come cricchetto o chiave dinamometrica regolabile con indicatori visivi di 15, 30, 40, 50, 60, 70, 80 e 90 Ncm. La confezione contiene un adattatore quadrato di 4 mm. Si smonta facilmente per eseguire la pulizia.. Non è necessaria la calibrazione. 122-200 Mucotomo 3,0 mm (per incisione di 3,3 mm) PYTP Mucotomo 3,5 mm (per incisione di 3,9 mm) PGTP Punzone tissutale 4,5 mm (per incisione di 4,7 mm) 134-350 Cacciavite esagonale per manipolo .050” (1,25 mm) 134-450 Cacciavite esagonale per manipolo .050” (1,25 mm), lungo EL-C8521 Parte di ricambio Elos, adattatore quadrato di 4 mm EL-C8381 Parte di ricambio Elos, manipolo ATW Chiave dinamometrica regolabile ITL Precise EL- C12374 Chiave dinamometrica regolabile Elos 150-000 Cacciavite chirurgico 144-300 Sonda di profondità
9 Acquista online su store.biohorizons.com STRUMENTI AUSILIARI Nota importante sul kit per la chirurgia guidata I partner per la guida e il protocollo chirurgico del kit CGS4000 sono reperibili sul sito biohorizons.com. CGS4000 Kit per la chirurgia guidata (con strumenti) Comprende gli strumenti necessari per inserire gli impianti Tapered BioHorizons* Gli osteotomi Tapered Implant si utilizzano per creare o ingrandire le osteotomie nell'osso mascellare spongioso e la loro geometria corrisponde alle frese chirurgiche Tapered. Questi strumenti comprimono l'osso lateralmente invece che rimuovere tessuto osseo prezioso dal sito chirurgico, creando un'interfaccia osso-impianto più compatta. *Impianti Tapered Pro, Tapered Internal, Tapered Plus, Tapered 3.0 e Tapered Tissue Level mountless Gli strumenti da 5,2 mm e 5,8 mm sono venduti separatamente. TODKIT2 Kit osteotomi a baionetta Tapered Osstell IDx è un sistema non invasivo, semplice e veloce per determinare la stabilità dell'impianto e per valutare l'evoluzione dell'osteointegrazione, senza interferire con il processo di guarigione. Offre informazioni obiettive, coerenti e precise, necessarie per prendere decisioni ponderate. OSS-101000 Osstell IDx OSS-100425 piattaforma 3,0 mm OSS-100440 piattaforma 3,5 mm OSS-100431 piattaforma 4,5 mm OSS-100442 piattaforma 5,7 mm TRE30 Espansori di cresta Tapered 3,0 mm TRE34 Espansori di cresta Tapered 3,4 mm TRE38 Espansori di cresta Tapered 3,8 mm TRE42 Espansori di cresta Tapered 4,2 mm TRE46 Espansori di cresta Tapered 4,6 mm Fare riferimento al manuale L02038 per il protocollo chirurgico.
10 Acquista online su store.biohorizons.com ABUTMENT DI GUARIGIONE E VITI TAPPO Utilizzare nella guarigione chirurgica sommersa. Serrare manualmente con il cacciavite esagonale .050” (1,25 mm). Lega di titanio. In dotazione insieme all'impianto oppure ordinabile separatamente. Gli abutment di guarigione Laser-Lok si utilizzano quando si pianifica un intervento protesico volto a inibire la crescita epiteliale verso il basso, produrre un sigillo di tessuto molle e proteggere l'osso. Fare riferimento al Manuale di tecnica protesica (Prosthetic Technique Manual, L02015) per le procedure adeguate. Y = piattaforma gialla (Yellow) (3,5 mm) G = piattaforma verde (Green) (4,5 mm) B = piattaforma blu (5,7 mm) N, R o W = emergenza stretta (Narrow), regolare (Regular) o ampia (Wide) 3 o 5 = altezza abutment 3 mm o 5 mm L = Laser-Lok Gli abutment di guarigione 3.0 non hanno marcatura laser a causa delle dimensioni ridotte. abutment altezza Laser-Lok Diametro abutment Altezza 3 mm Altezza 5 mm Emergenza stretta Piattaforma 3,5 mm, Laser-Lok 4,0 mm PYNHA3L PYNHA5L Piattaforma 4,5 mm, Laser-Lok 5,0 mm PGNHA3L PGNHA5L Emergenza regolare Piattaforma 3,0 mm, Laser-Lok 3,5 mm TP3HA3L TP3HA5L Piattaforma 3,5 mm, Laser-Lok 4,5 mm PYRHA3L PYRHA5L Piattaforma 4,5 mm, Laser-Lok 5,5 mm PGRHA3L PGRHA5L Emergenza ampia Piattaforma 3,0 mm, Laser-Lok 4,0 mm TP3WHA3L TP3WHA5L Piattaforma 3,5 mm, Laser-Lok 6,0 mm PYWHA3L PYWHA5L Piattaforma 4,5 mm, Laser-Lok 7,0 mm PGWHA3L PGWHA5L TP3CC Vite tappo 3,0 mm PYCC Vite tappo 3,5 mm PGCC Vite tappo 4,5 mm
11 Acquista online su store.biohorizons.com abutment altezza ABUTMENT DI GUARIGIONE Diametro abutment Altezza 1 mm Altezza 2 mm Altezza 3 mm Altezza 5 mm Emergenza stretta piattaforma 3,0 mm 3,5 mm - TP3NHA2 TP3NHA3 TP3NHA5 piattaforma 3,5 mm 4,0 mm PYNHA1 PYNHA2 PYNHA3 PYNHA5 piattaforma 4,5 mm 5,0 mm PGNHA1 PGNHA2 PGNHA3 PGNHA5 Emergenza regolare piattaforma 3,0 mm 3,5 mm - TP3HA2 TP3HA3 TP3HA5 piattaforma 3,5 mm 4,5 mm - PYRHA2 PYRHA3 PYRHA5 piattaforma 4,5 mm 5,5 mm - PGRHA2 PGRHA3 PGRHA5 Emergenza ampia piattaforma 3,0 mm 4,0 mm - - TP3WHA3 TP3WHA5 piattaforma 3,0 mm (molto ampia) 5,0 mm - - TP3EWHA3 TP3EWHA5 piattaforma 3,5 mm 6,0 mm - - PYWHA3 PYWHA5 piattaforma 4,5 mm 7,0 mm - - PGWHA3 PGWHA5 Serrare manualmente con il cacciavite esagonale .050” (1,25 mm). Lega di titanio. Gli abutment di guarigione da 3,5 mm, 4,5 mm e 5,7 mm presentano una marcatura laser per facilitare l'individuazione intraorale della piattaforma, dell'emergenza e dell'altezza della protesi: Y = piattaforma gialla (Yellow) (3,5 mm) G = piattaforma verde (Green) (4,5 mm) B = piattaforma blu (5,7 mm) N, R o W = emergenza stretta (Narrow), regolare (Regular) o ampia (Wide) 1, 2, 3 o 5 = altezza abutment 1 mm, 2 mm, 3 mm o 5 mm Gli abutment di guarigione 3.0 non hanno marcatura laser a causa delle dimensioni ridotte.
12 Acquista online su store.biohorizons.com ABUTMENT PROVVISORI Utilizzare la piattaforma esagonale per ricostruzioni provvisorie singole con protesi avvitata a lungo termine che richiedano un approccio estetico di alto livello ( > 30 giorni ). Utilizzare la piattaforma non esagonale per ricostruzioni provvisorie su elementi multipli con protesi avvitata a lungo termine ( > 30 giorni). Provvisto di vite passante (PXAS). Lega di titanio per la massima resistenza. Rivestimento estetico in TiN. Torque finale: 30 Ncm. Fare riferimento al manuale di Tecnica Protesica (L02015) per indicazioni sulle tecniche adeguate di intervento. Si utilizza per la ceratura degli abutment Easy Ti Temp. Disponible in confezione da tre. Guaina in resina acetalica (Delrin® o Pomalux®). Si utilizza per la realizzazione di restauri provvisori avvitati o cementati (>30 giorni). Disponible in confezione da tre. In PEEK (polietere etere chetone). 9,5 mm 9,5 mm Piattaforma 3,0 Piattaforma 3,0 Piattaforma 3,0 Tutte le altre piattaforme Tutte le altre piattaforme Tutte le altre piattaforme TP3ETHL Piattaforma 3,0mm, esagonale PYETHL Piattaforma 3,5mm, esagonale PGETHL Piattaforma 4,5mm, esagonale TP3ETNL Piattaforma 3,0mm, non esagonale PYETNL Piattaforma 3,5mm, non esagonale PGETNL Piattaforma 4,5mm, non esagonale TP3ETS Piattaforma 3,0 mm (confezione da 3) PXETS Piattaforme 3,5 mm, 4,5 mm e 5,7 mm (confezione da 3) TP3ETPS Piattaforma 3,0 mm (confezione da 3), PEEK PXETPS Piattaforme 3,5 mm, 4,5 mm e 5,7 mm (confezione da 3), PEEK L'utilizzo di componenti originali BioHorizons garantisce una precisione di connessione tra la protesi e l'impianto, evitando costosi sprechi di componenti inadatti che si possono verificare con protesi di terze parti. I componenti originali BioHorizons son codificati da colori, per identificare facilmente la parte dell'impianto corrispondente. Vantaggi • Garanzia a vita su tutti gli impianti e le protesi • La tecnologia Spiralock® riduce al minimo l'allentamento della vite • La precisione delle geometrie degli incastri riduce l'insuccesso delle protesi • Il design avanzato crea una migliore connessione meccanica • I componenti protesici sono codificati con colori che corrispondono alle piattaforme degli impianti authentic connection 1,5 mm 2 mm 9,5 mm 9,5 mm Si utilizza per la realizzazione di restauri provvisori avvitati o cementati (fino a 30 giorni). È possibile utilizzare una vite per transfer diretto (PXDCS, venduta separatamente) per mantenere il foro di accesso alla vite durante la realizzazione di protesi provvisorie avvitate. Vite dell'abutment in dotazione (PXAS). In PEEK (polietere etere chetone). Torque finale: 30 Ncm. Esagonale Non esagonale Piattaforma 3,0 mm TP3PTC TP3PTCN Piattaforma 3,5 mm PYPTC PYPTCN Piattaforma 4,5 mm PGPTC PGPTCN Piattaforma 3,0 Tutte le altre piattaforme
13 Acquista online su store.biohorizons.com ISTRUZIONI PER L'USO Questo manuale chirurgico è una guida per l'uso degli impianti e della strumentazione chirurgica Tapered Pro e fornisce esclusivamente istruzioni sull'uso dei prodotti BioHorizons. Non intende descrivere i metodi o le procedure diagnostiche né la pianificazione del trattamento o l'inserimento di impianti e non sostituisce la formazione clinica o il giudizio del medico relativamente alle esigenze di ogni paziente. BioHorizons raccomanda fortemente di ottenere la formazione adeguata come prerequisito per l'inserimento di impianti e il trattamento associato. Le procedure illustrate e descritte in questo manuale rappresentano un paziente ideale con osso e tessuto molle adeguato per consentire l'inserimento dell'impianto. Prendere in considerazione l'ampia gamma di condizioni reali dei pazienti che potrebbero pregiudicare il risultato protesico e chirurgico esula dallo scopo di questo manuale. Il giudizio del medico relativo ad ogni caso specifico prevale sempre rispetto a qualsiasi raccomandazione presente in questo o in altri documenti BioHorizons. Prima di iniziare una procedura chirurgica con gli impianti BioHorizons: • leggere e capire le istruzioni per l'uso allegate ai prodotti; • pulire e sterilizzare i vassoi e gli strumenti chirurgici secondo le istruzioni per l'uso; • imparare a conoscere bene tutti gli strumenti e il relativo uso; • studiare la configurazione e le icone del kit chirurgico; • progettare un piano di trattamento chirurgico che soddisfi i requisiti protesici del caso clinico. Gli impianti di diametro ridotto sono destinati all'uso nella regione anteriore e non nella regione posteriore del cavo orale, per evitare eventuali insuccessi dell'impianto. Gli impianti Tapered Pro, Tapered Internal, Tapered Plus e Tapered Tissue Level sono destinati all'uso nella mandibola o nella mascella in qualità di strutture radicolari artificiali, per la sostituzione di un solo elemento dentale o per ponti fissi e ritenzione dentale. Gli impianti possono essere caricati immediatamente: 1) con una protesi provvisoria non in occlusione funzionale o 2) se splintati insieme per la sostituzione di più elementi dentali o se stabilizzati con un'ovedenture sostenuta da impianti multipli. Gli impianti Tapered Internal 3.0 e Tapered Tissue Level 3.0 si utilizzano come struttura radicolare artificiale per la sostituzione di un elemento dentale, al posto degli incisivi centrali e laterali della mandibola e degli incisivi laterali della mascella. Gli impianti possono essere caricati immediatamente: (1) con una protesi provvisoria non in occlusione funzionale, (2) se splintati insieme come una struttura radicolare artificiale per la sostituzione di più elementi dentali, al posto degli incisivi della mandibola, (3) per stabilizzare la protesi dentaria con impianti multipli nella regione anteriore di mandibola e mascella. La funzione degli impianti può essere ristabilita immediatamente se è stata raggiunta una buona stabilità primaria e con un carico occlusale adeguato.
14 Acquista online su store.biohorizons.com Nella chirurgia bifasica, inserire l'impianto al di sotto del tessuto molle per proteggerlo dalla funzione occlusale e da altre forze durante l'osteointegrazione. Inserire una vite tappo a basso profilo sull'impianto per proteggerlo dalla penetrazione del tessuto molle. A osteointegrazione avvenuta, esporre l'impianto con un secondo intervento e inserire un abutment di guarigione transmucoso che consente la guarigione del tessuto molle e lo sviluppo del solco. Eseguire il restauro protesico dopo la guarigione del tessuto molle. Eseguire l'intervento chirurgico monofasico inserendo un abutment di guarigione subito dopo aver inserito l'impianto. In questo modo non è necessario un secondo intervento. Anche se l'impianto non è in occlusione, può essere sollecitato da alcune forze attraverso l'elemento transmucoso esposto. Eseguire il restauro protesico dopo l'osteointegrazione dell'impianto e la guarigione del tessuto molle. L'intervento chirurgico monofasico con protesizzazione provvisoria immediata non funzionale permette di offrire al paziente una protesi provvisoria non funzionale nelle fasi iniziali del piano di trattamento. Inserire un abutment sull'impianto durante l'intervento chirurgico o poco dopo e fissare un restauro provvisorio con un cemento provvisorio. Il provvisorio aiuta a modellare il profilo del tessuto molle durante la guarigione. È possibile eseguire un intervento chirurgico monofasico con restauro funzionale immediato in un tessuto osseo di buona qualità, se gli impianti multipli presentano un'eccellente stabilità iniziale e possono essere splintati. Lo splintaggio degli impianti offre un vantaggio biomeccanico rispetto alle protesi individuali non splintate. Impianto con vite tappo nel protocollo bifasico. Impianti con protesi splintate in funzione immediata. Impianto con abutment di guarigione nel protocollo monofasico. Restauro dell'impianto con protesi provvisoria non funzionale. PROTOCOLLI CHIRURGICI
15 Acquista online su store.biohorizons.com Calcolare la misura da un centro dell'osteotomia all'altro necessaria per mantenere uno specifico spazio tra i due margini degli impianti, in base alla formula seguente: 1/2 (somma dei due diametri del corpo dell'impianto) + lo spazio desiderato. Calcolare il punto centrale dell'osteotomia richiesto per mantenere uno specifico spazio tra impianto e dente, in base alla seguente formula: 1/2 (diametro del corpo dell'impianto) + lo spazio desiderato. Durante l'inserimento dell'impianto, i medici devono valutare accuratamente lo spazio necessario in base alle condizioni individuali del paziente. Durante l'inserimento dell'impianto, i medici devono valutare accuratamente lo spazio necessario in base alle condizioni individuali del paziente. LIVELLO DI INSERIMENTO DELL'IMPIANTO E SPAZI INTERPROSSIMALI Punto centrale dell'osteotomia Spazio tra i margini Per inserire l'impianto in una cresta irregolare, preparare l'osteotomia e inserire l'impianto in modo che la giunzione osso/tessuto molle sia all'interno della zona di transizione Laser-Lok. In questo modo, il tessuto molle e l'osso aderiranno al colletto Laser-Lok. Se la discrepanza della cresta è più ampia della zona di transizione LaserLok, è possibile livellare la cresta. tra impianto e dente Spazio Punto centrale dell'osteotomia
16 Acquista online su store.biohorizons.com Sequenza delle frese HD Driver per impianto Velocità raccomandata 1.500 - 2.000 RPM Velocità raccomandata 1.000 RPM Massimo 30 RPM o utilizzare manualmente Osso spongioso Osso compatto 4,6 mm Diametro superficie 5,2 mm Diametro superficie Osso spongioso Osso compatto 3,8 mm Diametro superficie Osso spongioso Osso compatto 4,2 mm Diametro superficie Osso spongioso Osso compatto KIT CHIRURGICO E SEQUENZA DI FRESAGGIO Il diametro dei driver per gli impianti è codificato per colore in base alla piattaforma protesica (grigio=3,0 mm, giallo=3,5 mm, verde=4,5 mm e blu=5,7 mm). I driver a livello abutment devono essere utilizzati solo per gli impianti con abutment Il kit chirurgico, grazie alla disposizione intuitiva degli strumenti, guida il chirurgo nel loro utilizzo sequenziale. Utilizzare gli strumenti iniziando dall'angolo in alto a sinistra e procedere da sinistra a destra. Prima dell'uso, pulire e sterilizzare il vassoio e gli strumenti chirurgici in base alle istruzioni per l'uso incluse nel kit. Studiare la disposizione del kit chirurgico, il codice colore e le icone. Gli assistenti all'intervento chirurgico devono conoscere bene tutti gli strumenti e il relativo utilizzo prima di iniziare la procedura. Il diametro delle frese Tapered HD aumenta rispettando questa sequenza. Nota: la fresa da 2,8 mm si usa per l'impianto di diametro 3,8 mm nell'osso spongioso, non è necessaria per gli impianti di altre misure.
17 Acquista online su store.biohorizons.com • È stato dimostrato che i risciacqui orali perioperatori con una soluzione di clorexidina diclugonato 0,12% riducono notevolmente l'incidenza di complicanze infettive post-impianto.13 Si consiglia un risciacquo di 30 secondi prima dell'intervento e due risciacqui al giorno per due settimane dopo l'intervento chirurgico. • Eseguire il fresaggio sotto un getto continuo di irrigazione sterile. Utilizzare un movimento "avanti e indietro" per evitare il surriscaldamento dell'osso. Sostituire le viti e le frese chirurgiche quando appaiono usurate, consumate, corrose o in altro modo danneggiate. BioHorizons raccomanda di sostituire le frese dopo 12-20 osteotomie.14 Sul sito biohorizons.com è disponibile un grafico di monitoraggio dell'utilizzo delle frese per registrare questo aspetto importante. • Il fresaggio chirurgico pone un rischio di lesione del nervo mandibolare nelle regioni mandibolari posteriori. Per ridurre al minimo il rischio di lesione del nervo, il medico deve conoscere la relazione tra le marcature di profondità delle frese e la lunghezza dell'impianto, per inserire l'impianto nella posizione verticale desiderata. Tutte le drese chirurgiche incluse in questo sistema necessitano di irrigazione esterna e sono ideate per essere utilizzate con un'irrigazione sterile continua. Si consiglia di ridurre la velocità delle frese nell'osso più morbido o all'aumentare del loro diametro. Nota: le marcature di profondità sono costanti per tutte le frese iniziali, le frese di profondità e le frese ad ampiezza crescente. PANORAMICA DELLE FRESE 18,0 mm Indicatore di lunghezza 15,0 mm 12,0 mm 9,0 mm 7,5 mm 10,5 mm 0 mm
18 Acquista online su store.biohorizons.com Fresa iniziale 2,0 mm Finalità: iniziare l'osteotomia. • La punta a scalpello evita l'effetto "pattinaggio" sulla cresta ossea. • Prepara il sito per i perni di parallelismo • Finitura opaca per una migliore visibilità sotto le luci operatorie •1.500 - 2.000 RPM Fresa di profondità 2,5 mm Finalità: impostare la profondità dell'osteotomia. • Il design tagliente ed efficiente della fresa permette di prelevare osso per l'autoinnesto • Finitura opaca per una migliore visibilità sotto le luci operatorie •1.500 - 2.000 RPM INIZIO DELL'OSTEOTOMIA Le frese di profondità da 2,0 mm e 2,5 mm sono concepite per aumentare e/o impostare la profondità dell'osteotomia. Finalità: impostare la profondità dell'osteotomia in caso di accesso difficile o scarsa visibilità. • L'anello circolare fisso arresta definitivamente la fresa • Le lunghezze delle frese corrispondono alle lunghezze degli impianti* • Il kit chirurgico comprende spazi liberi per le fresee di profondità con stop o per le frese con gambo lungo •1.500 - 2.000 RPM * tranne per la lunghezza di 18 mm
19 Acquista online su store.biohorizons.com MODIFICHE DELL'OSTEOTOMIA Finalità: valutare l'angolo e la posizione dell'osteotomia. • Disponibili dritti o con angolo di 20° • Si utilizzano dopo la fresa iniziale da 2,0 mm e la fresa di profondità da 2,5 mm • Il gambo di 9 mm consente la valutazione radiografica della vicinanza alle strutture anatomiche adiacenti • Il diametro del raccordo è di 4,0 mm Finalità: ingrandire in modo incrementale l'osteotomia per ridurre la generazione di calore. • Marcatura di profondità di riferimento • Il design tagliente ed efficiente della fresa permette di prelevare osso per l'autoinnesto • La parte finale della fresa ha un'estremità tagliente limitata. Tuttavia, queste frese permettono di aumentare la profondità dell'osteotomia secondo necessità • Finitura opaca per una migliore visibilità sotto le luci operatorie •1.000 RPM Finalità: si innestano all'esagono interno dell'impianto/ al quadrato interno dell'abutment per inserire gli impianti nell'osteotomia • I driver sono codificati per colore in base alla connessione protesica: • grigio=piattaforma 3,0 mm • giallo/verde=piattaforma 3,5/4,5 mm • 30 rpm o inferiore15
20 Acquista online su store.biohorizons.com INSERIMENTO DELL'IMPIANTO Durante l'inserimento dell'impianto, utilizzare gli incavi corrispondenti sul cacciavite per orientare un lato piatto dell'esagono interno perpendicolarmente al piano di angolazione dell'impianto. In questo modo, utilizzando un abutment angolato si può correggere l'angolazione. Inserire l'apice dell'impianto nell'osteotomia e iniziare a girare lentamente. Anello elastico in PEEK Esagono del driver Per prelevare l'impianto, allineare l'esagono del driver con l'esagono dell'impianto e premere in modo deciso per innestare l'anello elastico in PEEK. Lato dell'esagono Incavo Se durante l'inserimento si avverte una resistenza eccessiva, estrarre l'impianto per allentare la pressione e reinserirlo nell'osteotomia. Se nella preparazione dell'osteotomia non è stata utilizzata la fresa finale, rimuovere l'impianto e utilizzarla per rifinire l'osteotomia.
21 Acquista online su store.biohorizons.com PROTOCOLLI DI GUARIGIONE Abutment provvisori Finalità: i provvisori in titanio e PEEK possono essere facilmente modificati per realizzare restauri provvisori avvitati o cementati. Utilizzare una vite lunga per transfer diretto (venduta separatamente) per conservare il foro di accesso alla vite durante la realizzazione della protesi provvisoria avvitata. Simple Solutions con Laser-Lok Finalità: se si desidera eseguire un restauro Simple Solutions, utilizzare la vite di guarigione del colore del dente in dotazione con l'abutment come transfer per il restauro provvisorio immediato. Per maggiori informazioni, consultare i manuali L01017 o L02007. Montare la vite tappo per l'impianto dopo averla rimossa dall’ampolla Vite tappo Finalità: protegge la piattaforma protesica nel protocollo chirurgico bifasico (sommerso) per realizzare impianti a livello dell'osso. • Irrigare l'impianto per eliminare sangue e altri detriti • Utilizzare una pasta antibatterica per ridurre il rischio di proliferazione batterica • Introdurre in senso orario nel corpo dell'impianto • Codificato per colore in base alla piattaforma protesica • Avvitare manualmente (10-15 Ncm) utilizzando un cacciavite esagonale .050” (1,25 mm) Finalità: elemento transmucoso per il modellamento dell'emergenza mucosa, con emergenza stretta, regolare e ampia o componenti protesici Simple Solutions. • Codificato per colore in base alla piattaforma protesica • Gli abutment di guarigione da 3,5, 4,5 mm e 5,7 mm presentano marcature laser per favorire l'individuazione intraorale; ad esempio: YR3= piattaforma gialla (Yellow) (3,5 mm)/ emergenza regolare/altezza 3 mm • Se si desidera realizzare un restauro definitivo o provvisorio Laser-Lok, utilizzare un abutment di guarigione Laser-Lok • Avvitare manualmente (10-15 Ncm) utilizzando un cacciavite esagonale .050” (1,25 mm)
22 Acquista online su store.biohorizons.com APPENDICE Si consiglia di lasciar passare un periodo di guarigione senza caricare l'impianto, per consentire l'integrazione tra l'osso e la superficie dell'impianto. Questo periodo dipende dall'indice di guarigione individuale del paziente e dalla qualità dell'osso al sito d'impianto. Ogni caso deve essere valutato individualmente. Istruire il paziente sul protocollo post-chirurgico da seguire che comprende l'applicazione di impacchi freddi nelle 24 ore successive all'intervento. Il paziente dovrebbe mangiare cibi morbidi ed, eventualmente, integratori. Prescrivere una terapia farmacologica in base alle condizioni del paziente. Se si inserisce una protesi rimovibile durante la fase di guarigione iniziale, utilizzare un materiale morbido per non generare pressione sul sito chirurgico. Alleggerire la protesi sopra il sito d'impianto. Valutare clinicamente e radiograficamente la guarigione dell'osso e del tessuto molle, a intervalli regolari. È essenziale che il paziente con impianti si sottoponga regolarmente a sedute di igiene orale. Si suggerisce di programmare i richiami dell'igiene orale a intervalli di tre mesi. Utilizzare strumenti concepiti per la detartrasi dell'abutment dell'impianto, come gli strumenti Implacare® di Hu-Friedy®. Sui manici in acciaio inossidabile è possibile inserire frese diverse per la pulizia dei denti naturali. Gli ablatori Implacare® non contengono riempitivi di vetro o grafite che possano graffiare gli abutment in titanio dell'impianto. Non utilizzare il profilatore se non è stata inserita la guida. Utilizzando un cacciavite esagonale da .050", rimuovere la vite tappo chirurgica dall'impianto e inserire la guida del profilatore corrispondente al colore della piattaforma protesica. Utilizzare il profilatore con abbondante quantità di irrigazione sterile. Dopo aver eliminato l'osso e il tessuto molle in eccesso, svitare la guida e inserire il componente protesico appropriato. L'immagine mostra una crescita ossea straordinaria dopo 3 mesi. (Myron Nevins, DDS.) Finalità: se è stato creato osso crestale in eccesso, utilizzare un profilatore osseo al momento dell'esposizione dell'impianto per rifinire l'osso. In questo modo si creerà lo spazio necessario per il corretto alloggiamento dell'abutment. • La guida del profilatore protegge la piattaforma dell'impianto • Codificati per colore in base alla piattaforma protesica (grigio=3,0 mm, giallo=3,5 mm, verde=4,5 mm, blu=5,7 mm). • Utilizzare una velocità della fresa di 800 rpm con irrigazione sterile continua
23 Acquista online su store.biohorizons.com ETICHETTATURA Diametro superficie Piattaforma protesica 3,8 mm 3,0 mm (esagono interno grigio e vite tappo) 4,2 mm 3,5 mm (esagono interno giallo e vite tappo) 4,6 mm 3,5 mm (esagono interno giallo e vite tappo) 5,2 mm 4,5 mm (esagono interno verde e vite tappo) Tapered Pro Etichetta del prodotto (01) 00847236010119 (17) YYMMDD (11) YYMMDD (10) YYXXXXX LBTA4212B REV B -DD -DD ES IMPLANTE Numero di lotto LOT Codice articolo REF Data di produzione (GG-MM-AAAA) Utilizzare prima della data di scadenza (GG-MM-AAAA) Attenzione: la legge federale (Stati Uniti) limita la vendita, la distribuzione e l'uso di questi dispositivi a un dentista, a un medico o su prescrizione medica. Rx Only Sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma Non-sterile NON-STERILE R STERILE Esclusivamente monouso I prodotti BioHorizons sono contrassegnati con il marchio CE e soddisfano i requisiti della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE 2797 Rappresentante autorizzato dell'UE Quality First International OÜ Laki 30 12915 Tallinn Estonia Tel: +372-610-4196 Numero di etichetta
24 Acquista online su store.biohorizons.com NOTE
25 Acquista online su store.biohorizons.com INFORMAZIONI E RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI Responsabile di zona: Tel. cellulare: E-mail e/o fax: Garanzia a vita BioHorizons su impianti e protesi: tutti gli impianti e i componenti per protesi BioHorizons sono corredati di garanzia a vita. Gli impianti e i componenti per protesi BioHorizons saranno sostituiti qualora la rimozione del prodotto sia dovuta a problemi intrinsechi (a esclusione della normale usura degli attacchi dell'overdenture). Garanzie aggiuntive: BioHorizons offre una garanzia su frese chirurgiche, maschiatori e altri strumenti chirurgici e ricostruttivi. (1) Frese chirurgiche e maschiatori: le frese chirurgiche e i maschiatori sono coperti da un periodo di garanzia di novanta (90) giorni a partire dalla data di fatturazione iniziale. Sostituire gli strumenti chirurgici quando appaiono usurati, consumati o corrosi o in altro modo danneggiati. Le frese devono essere sostituite ogni 12-20 osteotomie.14 (2) Strumenti: la garanzia sugli strumenti prodotti da BioHorizons ha una validità di un (1) anno a partire dalla data di fatturazione iniziale. Gli strumenti comprendono cacciaviti, dilatatori del sito di impianto e gli strumenti BioHorizons utilizzati per il posizionamento o la ricostruzione di impianti BioHorizons. Politica di restituzione: la restituzione dei prodotti prevede la compilazione di un Modulo di autorizzazione al reso, che potrà essere richiesto al Servizio di assistenza clienti. Il Modulo di autorizzazione al reso, debitamente compilato, dovrà essere allegato al prodotto restituito. Per maggiori informazioni consultare il retro della fattura inviata unitamente al prodotto. Esclusione di responsabilità: i prodotti BioHorizons possono essere utilizzati esclusivamente con i componenti e gli strumenti originali associati in base alle istruzioni per l'uso. L'uso di prodotti di marche diverse da BioHorizons insieme a prodotti BioHorizons renderà nulla la garanzia e inapplicabile qualsiasi obbligo, sia esso espresso o implicito. Il piano di trattamento e l'applicazione clinica dei prodotti BioHorizons sono responsabilità del singolo medico. BioHorizons raccomanda fortemente il conseguimento di un Master in implantologia e l'osservanza delle istruzioni per l'uso fornite con ogni prodotto. BioHorizons non risponde dei danni incidentali o consequenziali, né è responsabile dell'utilizzo dei propri prodotti da soli o insieme ad altri prodotti, fatta salva la sostituzione o la riparazione previste dalla presente garanzia. Prodotti distribuiti: per informazioni sulla garanzia del produttore in merito ai prodotti distribuiti, fare riferimento al packaging del prodotto. I prodotti distribuiti sono soggetti a modifiche di prezzo senza preavviso. Validità: al momento della sua pubblicazione, il presente documento sostituisce le versioni precedentemente pubblicate. Disponibilità: Non tutti i prodotti mostrati o descritti nel presente documento sono disponibili in tutti i Paesi. BioHorizons è costantemente impegnata per migliorare i propri prodotti e si riserva quindi il diritto di migliorare, modificare, rettificare le specifiche o interrompere la commercializzazione dei prodotti in qualsiasi momento. Le immagini contenute nel presente documento non sono in scala, così come non lo sono tutti i prodotti illustrati. Le descrizioni dei prodotti sono state modificate a scopo illustrativo. Per una descrizione completa dei prodotti e per informazioni aggiuntive visitare il sito store.biohorizons.com. 1. Incidence of Peri-Implant Diseases on Implants with and without Laser-Microgrooved Collar: A 5-Year Retrospective Study Carried Out in Private Practice Patients. Guarnieri R, Grande M, Zuffetti F, Testori T. 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Root Form Surgery in the Edentulous Mandible: Stage I Implant Insertion. CE Misch. Contemporary Implant Dentistry Second Edition. Mosby: St. Louis, 1999. 347-369.
*L01064ITit* *REV A OCT 2019* L01064ITit REV A OCT 2019 Acquista online su store.biohorizons.com BioHorizons®, Laser-Lok®, MinerOss®, AutoTac®, Mem-Lok® e TeethXpress® sono marchi registrati di BioHorizons. Unigrip™ è un marchio di Nobel Biocare AB. Zimmer® Dental ScrewVent® e Tapered ScrewVent® sono marchi registrati di Zimmer, Inc. AlloDermTM e AlloDerm GBRTM sono marchi di LifeCell Corporation, un'affiliata di Allergan. Grafton® DBM è un marchio registrato di Medtronic, Inc. Cytoplast® è un marchio registrato di Osteogenics Biomedical, Inc. Puros Dermis è un marchio registrato di Zimmer Biomet. Mucograft è un marchio registrato di Ed. Geistlich Sogne Ag Fur Chemische Industrie. Symbios PerioDerm è un marchio registrato di Dentsply Sirona. Spiralock® è un marchio registrato di Spiralock Corporation. Pomalux® è un marchio registrato di Westlake Plastics Co. Locator® è un marchio registrato di Zest Anchors, Inc. Delrin® è un marchio registrato di E.I. du Pont de Nemours and Company. Bio-Gide® è un marchio registrato di Edward Geistlich Sohne AG Fur Chemische Industrie. BioMend® è un marchio registrato di Zimmer Biomet Dental. Non tutti i prodotti mostrati o descritti in questo documento sono disponibili in tutti i Paesi. Ove applicabile, i prodotti BioHorizons dispongono di autorizzazione alla vendita nell'Unione europea ai sensi della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE e della Direttiva 2004/23/CE su cellule e tessuti umani. Siamo orgogliosi di aver conseguito la certificazione ISO 13485:2016, il sistema di gestione della qualità riconosciuto a livello internazionale per i dispositivi medici, che supporta e detiene le licenze dei nostri prodotti presso Health Canada e in altri Paesi nel mondo. La lingua originale del presente documento è l'inglese. ©BioHorizons. Tutti i diritti riservati. Filiali dirette Distributori Per informazioni di contatto nei 90 Paesi in cui siamo presenti, si prega di visitare biohorizons.com BioHorizons Spain +34 91 713 10 84 BioHorizons Canada 866-468-8338 BioHorizons UK +44 (0)1344 752560 BioHorizons USA 888-246-8338 o 205967-7880 BioHorizons Chile +56 (2) 23619519 BioHorizons Italy 800-063-040
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