Veiligheidsaspecten Serologische tests Virus Test Specificatie Hepatitis B-virus (HBV) HBsAg, HBcAb*, NAT negatief Hepatitis C-virus (HCV) Ab, NAT negatief Humaan immunodeficiëntievirus Ab, NAT negatief Humaan T-lymfotroop virus (HTLV 1/2) Ab, NAT negatief Bacteriën Test Specificatie Treponema pallidum (Lues) CMIA, TP Ab negatief Alleen weefsel van donoren die negatief zijn getest wordt in het Allotec®-proces gebruikt. * negatief voor actieve infectie (in geval van positieve HBcAb doet C+TBA verder onderzoek) Het Allotec®-proces Onafhankelijke validatie van de kritieke virusinactivatiestappen van het proces Stap 6 Door de dubbele verpakking en sterilisatie met gammastraling is een houdbaarheid van 5 jaar bij 5-30°C gegarandeerd. Stap 4 Door middel van een oxidatiebehandeling worden verdere aanwezige oplosbare eiwitten gedenatureerd, waardoor potentiële antigeniciteit wordt geëlimineerd. Stap 3 Door middel van afwisselende behandelingen met di-ethylether en ethanol van verschillende duur worden celcomponenten uitgespoeld en worden niet-collagene eiwitten gedenatureerd, wat mogelijke virussen deactiviteert. Stap 5 Door vriesdrogen wordt de natuurlijke structuur van het weefsel bewaard en blijft een restvocht- gehalte van <10% behouden, voor snelle rehydratie en gemakkelijke hantering. Stap 1 Na grove verwijdering van omringende weke delen, vet- en kraakbeenweefsel, wordt het donorweefsel in de definitieve vorm gebracht. Stap 2 Door ontvetten van het donorweefsel is tijdens de verdere verwerking beperkt doordringing van oplosmiddelen mogelijk.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTE0MzMw